요실금 및 재건 골반 수술 환자의 카테터 관련 요로 감염 예방 (PRECAUTION)
2017년 10월 17일 업데이트: The Cleveland Clinic
요실금 및 재건 골반 수술을 받는 환자의 카테터 관련 요로 감염 예방: 무작위 대조 시험
이 연구는 요실금 또는 재건 골반 수술을 받는 여성의 카테터 관련 요로 감염 위험을 평가할 것입니다.
여성은 카테터 제거 시 항생제나 위약을 투여받습니다.
연구자들은 예방적 항생제가 감염률을 낮출 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 요실금 또는 골반 재건 수술 후 24시간 이상 카테터 삽입 필요
제외 기준:
- 수술 후 입원 기간 동안 알려진 감염의 예방 또는 치료를 위한 항생제 투여
- 설폰아미드 또는 트리메토프림에 대한 알레르기
- 비영어권
- 임신
- 모유 수유
- 중증 신장애(크레아티닌 청소율 <30)
- 도페틸리드, 메테나민, 프로카인, 와파린, 프로카인아미드, 메토트렉세이트를 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 감염이 있는 참여자 수
기간: 카테터 제거 후 7일
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요로감염 진단은 요배양 미생물학 보고로 확인 후 얻었다.
감염은 >100,000 콜로니 형성 단위/mL로 정의되었습니다.
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카테터 제거 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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