Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kateter-associeret urinvejsinfektion hos patienter med inkontinens og rekonstruktiv bækkenkirurgi (PRECAUTION)

17. oktober 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Forebyggelse af kateter-associerede urinvejsinfektioner hos patienter, der gennemgår inkontinens og rekonstruktiv bækkenkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen vil vurdere risikoen for kateterassocieret urinvejsinfektion hos kvinder, der gennemgår inkontinens eller rekonstruktiv bækkenoperation. Kvinder vil få et antibiotikum eller placebo på tidspunktet for kateterfjernelse. Efterforskerne antager, at profylaktiske antibiotika vil reducere infektionshastigheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræver kateterisation >24 timer efter inkontinens eller bækkenrekonstruktionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af antibiotika til enten profylakse eller behandling af en kendt infektion under den postoperative indlæggelse
  • Allergi over for sulfonamider eller trimethoprim
  • Ikke-engelsktalende
  • Graviditet
  • Amning
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30)
  • Patienter, der tager dofetilid, methenamin, procain, warfarin, procainamid, methotrexat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Majsstivelse kapsler
Eksperimentel: Medicin
Medicin: Bactrim
Bactrim DS BID i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med urinvejsinfektion
Tidsramme: 7 dage efter kateterfjernelse
Urinvejsinfektionsdiagnose blev opnået efter bekræftelse med urinkulturmikrobiologirapport. Infektion blev defineret som >100.000 kolonidannende enheder/ml
7 dage efter kateterfjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

American Urogynecologic Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2010

Først opslået (Skøn)

22. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner