Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей у пациентов с недержанием мочи и после реконструктивных операций на органах малого таза (PRECAUTION)

17 октября 2017 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Профилактика катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей у пациентов, перенесших недержание мочи и реконструктивные операции на органах малого таза: рандомизированное контролируемое исследование

В исследовании будет оцениваться риск катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей у женщин, перенесших недержание или реконструктивную операцию на органах малого таза. Женщинам будет дан антибиотик или плацебо во время удаления катетера. Исследователи предполагают, что профилактическое применение антибиотиков снизит скорость заражения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Требуется катетеризация > 24 часов после недержания мочи или реконструктивной операции на органах малого таза.

Критерий исключения:

  • Прием антибиотиков для профилактики или лечения известной инфекции во время послеоперационной госпитализации.
  • Аллергия на сульфаниламиды или триметоприм
  • Не говорящий по-английски
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30)
  • Пациенты, принимающие дофетилид, уротропин, новокаин, варфарин, новокаинамид, метотрексат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Капсулы из кукурузного крахмала
Экспериментальный: Лекарство
Лекарство: Бактрим
Бактрим ДС БИД на 3 дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с инфекцией мочевыводящих путей
Временное ограничение: 7 дней после удаления катетера
Диагноз инфекции мочевыводящих путей был поставлен после подтверждения микробиологическим отчетом о культуре мочи. Инфекцию определяли как >100 000 колониеобразующих единиц/мл.
7 дней после удаления катетера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

American Urogynecologic Society

Следователи

  • Главный следователь: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-125

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться