低カロリー食の食物繊維補給が食欲と体重に及ぼす影響
2015年9月30日 更新者：Canadian Center for Functional Medicine
過体重および中程度の肥満の女性の食欲および体重に対する低カロリー食の高粘度食物繊維 (PGX) 補給の効果を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この 18 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、過体重および中程度の肥満の女性の食欲、減量、体組成、コンプライアンスに対する低カロリー ダイエット (LCD) の濃厚食物繊維 (PGX) 補給の効果を調べます。
研究者らは、14 週間にわたって低カロリーの食事に 1 日 15 グラムの PGX を補給すると、食欲スコアが改善されると考えています (例: LCDの米粉サプリメントと比較して空腹感を軽減しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Coquitlam、British Columbia、カナダ
- Canadian Center for Functional Medicine
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Coquitlam、British Columbia、カナダ、V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI 25～35kg/m2
除外基準:
- 食欲に影響する薬とサプリメント
- 既知の糖尿病
- LCDの禁忌
- -治験責任医師の意見では、プロトコルの安全な完了を許可しないその他の医学的、社会的、または地理的条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポリグリコプレックス (PGX)
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研究介入の全量は 1 日あたり 15 グラムであり、LCD での総カロリー数は 1000 kcal/日です。
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PLACEBO_COMPARATOR：米粉
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プラセボ コンパレータの全用量は 1 日あたり 15 グラムであり、LCD を含む総カロリー数は 1000 kcal/日です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食欲ビジュアルアナログスケールで評価した食欲スコアの差
時間枠：18週間
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化（キログラム）
時間枠：18週間
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18週間
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体脂肪率の変化
時間枠：18週間
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18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael R Lyon, M.D.、Canadian Center for Functional Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月30日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。