Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et kostfibertilskud af en lavkaloriediæt på appetit og kropsvægt

30. september 2015 opdateret af: Canadian Center for Functional Medicine

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der evaluerer virkningerne af kostfiber med høj viskositet (PGX) tilskud af en kaloriefattig diæt på appetit og kropsvægt hos overvægtige og moderat fede kvinder

Dette 18 ugers, randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg vil undersøge virkningerne af tykke kostfibre (PGX) tilskud af en lavkaloriediæt (LCD) på appetit, vægttab, kropssammensætning og compliance hos overvægtige og moderat fede kvinder.

Efterforskerne mener, at 15 gram/dag PGX-tilskud af en diæt med lavt kalorieindhold over en 14-ugers periode vil fremkalde en bedre appetitscore (f.eks. reduceret sult) sammenlignet med rismelsupplementet på LCD-skærmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 6Y7
        • Canadian Center for Functional Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25 - 35 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin og kosttilskud, der påvirker appetitten
  • Kendt diabetes
  • Kontraindikationer til LCD
  • Enhver anden medicinsk, social eller geografisk tilstand, som efter efterforskerens mening ikke ville tillade sikker udfyldelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PolyGlycopleX (PGX)
Kosttilskud: PolyGlycopleX (PGX)
Den fulde dosis af undersøgelsesinterventionen er 15 gram pr. dag, og det samlede antal kalorier med LCD-skærmen er 1000 kcal/dag.
PLACEBO_COMPARATOR: Rismel
Kosttilskud: Rismel
Den fulde dosis af placebo-komparatoren er 15 gram pr. dag, og det samlede antal kalorier med LCD-skærmen er 1000 kcal/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i appetitscore vurderet ud fra appetit Visual Analog Scale
Tidsramme: 18 uger
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt (kilogram)
Tidsramme: 18 uger
18 uger
Ændring i procent af kropsfedt
Tidsramme: 18 uger
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (SKØN)

23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGX RCT Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PolyGlycopleX (PGX)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner