Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vlákninového doplňku nízkokalorické diety na chuť k jídlu a tělesnou hmotnost

30. září 2015 aktualizováno: Canadian Center for Functional Medicine

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící účinky doplňku stravy s vysokou viskozitou vlákniny (PGX) nízkokalorické diety na chuť k jídlu a tělesnou hmotnost u žen s nadváhou a středně obézních

Tato 18týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie bude zkoumat účinky doplňování husté dietní vlákniny (PGX) nízkokalorické diety (LCD) na chuť k jídlu, úbytek hmotnosti, složení těla a komplianci u žen s nadváhou a středně obézních.

Výzkumníci se domnívají, že 15 gramů/den PGX suplementace nízkokalorické stravy po dobu 14 týdnů vyvolá lepší skóre chuti k jídlu (např. snížený hlad) ve srovnání s doplňováním rýžové mouky LCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 6Y7
        • Canadian Center for Functional Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25 - 35 Kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Léky a doplňky, které ovlivňují chuť k jídlu
  • Známý diabetes
  • Kontraindikace k LCD
  • Jakýkoli jiný zdravotní, sociální nebo geografický stav, který by podle názoru zkoušejícího neumožňoval bezpečné vyplnění protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PolyGlycopleX (PGX)
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
Plná dávka studijní intervence je 15 gramů denně a celkový počet kalorií s LCD je 1000 kcal/den.
PLACEBO_COMPARATOR: Rýžová mouka
Doplněk stravy: Rýžová mouka
Plná dávka komparátoru placeba je 15 gramů denně a celkový počet kalorií s LCD je 1000 kcal/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve skóre chuti k jídlu hodnocený z vizuální analogové škály chuti k jídlu
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti (v kilogramech)
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Center for Functional Medicine

Spolupracovníci

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PGX RCT Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na PolyGlycopleX (PGX)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit