Effets d'une supplémentation en fibres alimentaires d'un régime hypocalorique sur l'appétit et le poids corporel
30 septembre 2015 mis à jour par: Canadian Center for Functional Medicine
Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo évaluant les effets d'une supplémentation en fibres alimentaires à haute viscosité (PGX) d'un régime hypocalorique sur l'appétit et le poids corporel, chez des femmes en surpoids et modérément obèses
Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de 18 semaines examinera les effets de la supplémentation en fibres alimentaires épaisses (PGX) d'un régime hypocalorique (LCD) sur l'appétit, la perte de poids, la composition corporelle et l'observance chez les femmes en surpoids et modérément obèses.
Les chercheurs pensent qu'une supplémentation en PGX de 15 grammes/jour d'un régime hypocalorique sur une période de 14 semaines entraînera un meilleur score d'appétit (par ex. réduction de la faim) par rapport à la supplémentation en farine de riz du LCD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canada
- Canadian Center for Functional Medicine
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Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25 - 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Médicaments et suppléments qui affectent l'appétit
- Diabète connu
- Contre-indications à l'écran LCD
- Toute autre condition médicale, sociale ou géographique qui, de l'avis de l'investigateur, ne permettrait pas la réalisation du protocole en toute sécurité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PolyGlycopleX (PGX)
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La dose complète de l'intervention à l'étude est de 15 grammes par jour et le nombre total de calories avec l'écran LCD est de 1 000 kcal/jour.
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PLACEBO_COMPARATOR: Farine de riz
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La dose complète du comparateur placebo est de 15 grammes par jour et le nombre total de calories avec l'écran LCD est de 1000 kcal/jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La différence de score d'appétit évaluée à partir de l'échelle visuelle analogique d'appétit
Délai: 18 semaines
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids (kilogrammes)
Délai: 18 semaines
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18 semaines
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 18 semaines
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
23 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGX RCT Study
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