Effekter av kostfibertillskott av en lågkaloridiet på aptit och kroppsvikt
30 september 2015 uppdaterad av: Canadian Center for Functional Medicine
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar effekterna av en kostfiber med hög viskositet (PGX) tillskott av en lågkaloridiet på aptit och kroppsvikt hos överviktiga och måttligt feta kvinnor
Denna 18 veckor långa, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie kommer att undersöka effekterna av tjocka kostfiber (PGX) tillskott av en lågkaloridiet (LCD) på aptit, viktminskning, kroppssammansättning och följsamhet hos överviktiga och måttligt feta kvinnor.
Utredarna tror att 15 gram/dag PGX-tillskott av en lågkaloridiet under en 14-veckorsperiod kommer att framkalla ett bättre aptitvärde (t. minskad hunger) jämfört med rismjölstillskottet på LCD-skärmen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada
- Canadian Center for Functional Medicine
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25 - 35 Kg/m2
Exklusions kriterier:
- Mediciner och kosttillskott som påverkar aptiten
- Känd diabetes
- Kontraindikationer för LCD
- Alla andra medicinska, sociala eller geografiska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, inte skulle tillåta ett säkert slutförande av protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PolyGlycopleX (PGX)
|
Hela dosen av studieinterventionen är 15 gram per dag och det totala antalet kalorier med LCD-skärmen är 1000 kcal/dag.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rismjöl
|
Den fullständiga dosen av placebo-jämföraren är 15 gram per dag och det totala antalet kalorier med LCD-skärmen är 1000 kcal/dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden i aptitpoäng bedömd från aptit Visual Analog Scale
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vikt (kilogram)
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
|
Förändring i procent kroppsfett
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
23 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGX RCT Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .