Effecten van een voedingsvezelsuppletie van een caloriearm dieet op eetlust en lichaamsgewicht
30 september 2015 bijgewerkt door: Canadian Center for Functional Medicine
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de effecten van een hoogviskeuze voedingsvezels (PGX)-suppletie van een caloriearm dieet op de eetlust en het lichaamsgewicht bij vrouwen met overgewicht en matig obesitas
Deze 18 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zal de effecten onderzoeken van suppletie met dikke voedingsvezels (PGX) van een caloriearm dieet (LCD) op eetlust, gewichtsverlies, lichaamssamenstelling en therapietrouw bij vrouwen met overgewicht en matig obesitas.
De onderzoekers zijn van mening dat 15 gram/dag PGX-suppletie van een caloriearm dieet gedurende een periode van 14 weken zal leiden tot een betere eetlustscore (bijv. verminderde honger) in vergelijking met de rijstmeelsuppletie van de LCD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada
- Canadian Center for Functional Medicine
-
Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25 - 35 Kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen en supplementen die de eetlust beïnvloeden
- Bekende suikerziekte
- Contra-indicaties voor LCD
- Elke andere medische, sociale of geografische omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, een veilige voltooiing van het protocol niet toelaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PolyGlycopleX (PGX)
|
De volledige dosis van de studie-interventie is 15 gram per dag en het totale aantal calorieën met de LCD is 1000 kcal/dag.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rijstmeel
|
De volledige dosis van de placebovergelijker is 15 gram per dag en het totale aantal calorieën met het LCD-scherm is 1000 kcal/dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in eetlustscore beoordeeld op visuele analoge schaal voor eetlust
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gewicht (kilogram)
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
|
Verandering in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGX RCT Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .