Влияние добавок с пищевыми волокнами при низкокалорийной диете на аппетит и массу тела
30 сентября 2015 г. обновлено: Canadian Center for Functional Medicine
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния добавки с высоковязкими пищевыми волокнами (PGX) к низкокалорийной диете на аппетит и массу тела у женщин с избыточным весом и умеренным ожирением
В ходе этого 18-недельного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования будет изучено влияние добавок толстых пищевых волокон (PGX) к низкокалорийной диете (LCD) на аппетит, потерю веса, состав тела и соблюдение режима у женщин с избыточным весом и умеренным ожирением.
Исследователи полагают, что прием 15 граммов PGX в день при низкокалорийной диете в течение 14 недель улучшит аппетит (например, снижение голода) по сравнению с добавкой рисовой муки LCD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Канада
- Canadian Center for Functional Medicine
-
Coquitlam, British Columbia, Канада, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25 - 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Лекарства и добавки, влияющие на аппетит
- Известный диабет
- Противопоказания к ЖК
- Любые другие медицинские, социальные или географические условия, которые, по мнению следователя, не позволяют безопасно заполнять протокол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПолигликольX (PGX)
|
Полная доза исследуемого вмешательства составляет 15 граммов в день, а общее количество калорий с LCD составляет 1000 ккал/день.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Рисовая мука
|
Полная доза препарата сравнения плацебо составляет 15 граммов в день, а общее количество калорий с ЖК-дисплеем составляет 1000 ккал/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в оценке аппетита по визуальной аналоговой шкале аппетита
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса (килограммы)
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGX RCT Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .