Efectos de la Suplementación con Fibra Dietética de una Dieta Baja en Calorías sobre el Apetito y el Peso Corporal
30 de septiembre de 2015 actualizado por: Canadian Center for Functional Medicine
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa los efectos de la suplementación con fibra dietética de alta viscosidad (PGX) de una dieta baja en calorías sobre el apetito y el peso corporal, en mujeres con sobrepeso y obesidad moderada
Este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 18 semanas examinará los efectos de la suplementación con fibra dietética espesa (PGX) de una dieta baja en calorías (LCD) sobre el apetito, la pérdida de peso, la composición corporal y el cumplimiento en mujeres con sobrepeso y obesidad moderada.
Los investigadores creen que la suplementación con 15 gramos/día de PGX de una dieta baja en calorías durante un período de 14 semanas provocará una mejor puntuación del apetito (p. reducción del hambre) en comparación con la suplementación con harina de arroz de la LCD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canadá
- Canadian Center for Functional Medicine
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Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25 - 35 Kg/m2
Criterio de exclusión:
- Medicamentos y suplementos que afectan el apetito.
- diabetes conocida
- Contraindicaciones de LCD
- Cualquier otra condición médica, social o geográfica que, a juicio del investigador, no permita la realización segura del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PoliGlicopleX (PGX)
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La dosis completa de la intervención del estudio es de 15 gramos por día y el número total de calorías con la pantalla LCD es de 1000 kcal/día.
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PLACEBO_COMPARADOR: Harina de arroz
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La dosis completa del comparador de placebo es de 15 gramos por día y el número total de calorías con la pantalla LCD es de 1000 kcal/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La diferencia en la puntuación del apetito evaluada a partir de la escala analógica visual del apetito
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de peso (kilogramos)
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGX RCT Study
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