Wpływ suplementacji błonnika pokarmowego dietą niskokaloryczną na apetyt i masę ciała
30 września 2015 zaktualizowane przez: Canadian Center for Functional Medicine
Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba oceniająca wpływ suplementacji błonnika pokarmowego o wysokiej lepkości (PGX) w diecie niskokalorycznej na apetyt i masę ciała u kobiet z nadwagą i umiarkowanie otyłych
To 18-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie zbada wpływ suplementacji grubym błonnikiem pokarmowym (PGX) w diecie niskokalorycznej (LCD) na apetyt, utratę wagi, skład ciała i przestrzeganie zaleceń przez kobiety z nadwagą i umiarkowanie otyłe.
Badacze uważają, że suplementacja 15 gramami PGX dziennie w diecie niskokalorycznej przez okres 14 tygodni wywoła lepszy wynik apetytu (np. zmniejszony głód) w porównaniu z suplementacją LCD mąką ryżową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada
- Canadian Center for Functional Medicine
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25 - 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Leki i suplementy wpływające na apetyt
- Znana cukrzyca
- Przeciwwskazania do LCD
- Wszelkie inne uwarunkowania medyczne, społeczne lub geograficzne, które zdaniem badacza nie pozwalają na bezpieczne wykonanie protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PoliglikopleX (PGX)
|
Pełna dawka interwencji badawczej wynosi 15 gramów dziennie, a całkowita liczba kalorii z wyświetlaczem LCD to 1000 kcal/dzień.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Mąka ryżowa
|
Pełna dawka komparatora placebo wynosi 15 gramów dziennie, a całkowita liczba kalorii z wyświetlaczem LCD to 1000 kcal/dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w wyniku apetytu oceniana na podstawie wizualnej skali analogowej apetytu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi (kilogramy)
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGX RCT Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .