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Auswirkungen einer Ballaststoffergänzung einer kalorienarmen Diät auf Appetit und Körpergewicht

30. September 2015 aktualisiert von: Canadian Center for Functional Medicine

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit hochviskosen Ballaststoffen (PGX) einer kalorienarmen Diät auf Appetit und Körpergewicht bei übergewichtigen und mäßig fettleibigen Frauen

Diese 18-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen einer Supplementierung mit dicken Ballaststoffen (PGX) einer kalorienarmen Diät (LCD) auf Appetit, Gewichtsverlust, Körperzusammensetzung und Compliance bei übergewichtigen und mäßig fettleibigen Frauen.

Die Forscher glauben, dass eine 15-Gramm-PGX-Ergänzung pro Tag einer kalorienarmen Diät über einen Zeitraum von 14 Wochen einen besseren Appetit-Score hervorruft (z. reduzierter Hunger) im Vergleich zur Reismehlergänzung des LCD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 6Y7
        • Canadian Center for Functional Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25 - 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die den Appetit beeinflussen
  • Bekannter Diabetes
  • Kontraindikationen für LCD
  • Jeder andere medizinische, soziale oder geografische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine sichere Durchführung des Protokolls nicht ermöglichen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PolyGlycopleX (PGX)
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX (PGX)
Die volle Dosis der Studienintervention beträgt 15 Gramm pro Tag und die Gesamtkalorienzahl mit dem LCD beträgt 1000 kcal/Tag.
PLACEBO_COMPARATOR: Reismehl
Nahrungsergänzungsmittel: Reismehl
Die volle Dosis des Placebo-Komparators beträgt 15 Gramm pro Tag und die Gesamtkalorienzahl mit dem LCD beträgt 1000 kcal/Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied im Appetit-Score, bewertet anhand der visuellen Appetit-Analogskala
Zeitfenster: 18 Wochen
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung (Kilogramm)
Zeitfenster: 18 Wochen
18 Wochen
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: 18 Wochen
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Mitarbeiter

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGX RCT Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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