- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01109199
저칼로리 식단의 식이섬유 보충이 식욕과 체중에 미치는 영향
2015년 9월 30일 업데이트: Canadian Center for Functional Medicine
과체중 및 중간 비만 여성의 식욕 및 체중에 대한 저칼로리 식단의 고점도 식이 섬유(PGX) 보충제의 효과를 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이번 18주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 과체중 및 중등도 비만 여성의 식욕, 체중 감소, 체성분 및 순응도에 대한 저칼로리 식단(LCD)의 두꺼운 식이 섬유(PGX) 보충의 효과를 조사합니다.
연구자들은 14주 동안 저칼로리 식단에 하루 15g의 PGX 보충이 더 나은 식욕 점수(예: 감소 배고픔) LCD의 쌀가루 보충에 비해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, 캐나다
- Canadian Center for Functional Medicine
-
Coquitlam, British Columbia, 캐나다, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI 25 - 35kg/m2
제외 기준:
- 식욕에 영향을 미치는 약물 및 보충제
- 알려진 당뇨병
- LCD에 대한 금기 사항
- 연구자의 의견으로는 프로토콜의 안전한 완료를 허용하지 않는 기타 모든 의학적, 사회적 또는 지리적 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폴리글리코플X(PGX)
|
연구 개입의 전체 복용량은 하루 15g이고 LCD의 총 칼로리 수는 1000kcal/일입니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 쌀가루
|
위약 비교기의 전체 복용량은 하루 15g이고 LCD의 총 칼로리 수는 1000kcal/일입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식욕 Visual Analog Scale에서 평가한 식욕 점수의 차이
기간: 18주
|
18주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 변화(킬로그램)
기간: 18주
|
18주
|
|
체지방률 변화
기간: 18주
|
18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .