Vähäkalorisen ruokavalion ravintolisän vaikutukset ruokahaluun ja painoon
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Canadian Center for Functional Medicine
Satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu koe, jossa arvioidaan korkeaviskositeettisen ravintokuidun (PGX) lisäyksen vaikutuksia ruokahaluun ja kehon painoon ylipainoisilla ja kohtalaisen lihavilla naisilla
Tässä 18 viikon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan vähäkalorisen ruokavalion (LCD) paksun ravintokuidun (PGX) lisäyksen vaikutuksia ruokahaluun, painonpudotukseen, kehon koostumukseen ja hoitomyöntyvyyteen ylipainoisilla ja kohtalaisen lihavilla naisilla.
Tutkijat uskovat, että 15 grammaa/päivä PGX-lisä vähäkalorisessa ruokavaliossa 14 viikon ajan saa aikaan paremman ruokahalupisteen (esim. vähentynyt nälkä) verrattuna LCD-näytön riisijauho-lisäaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada
- Canadian Center for Functional Medicine
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25 - 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokahaluon vaikuttavat lääkkeet ja lisäravinteet
- Tunnettu diabetes
- LCD:n vasta-aiheet
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen, sosiaalinen tai maantieteellinen tila, joka ei tutkijan näkemyksen mukaan mahdollistaisi protokollan turvallista loppuunsaattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PolyGlycopleX (PGX)
|
Tutkimusintervention täysi annos on 15 grammaa päivässä ja kalorien kokonaismäärä LCD-näytöllä on 1000 kcal/päivä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Riisijauho
|
Lumevertailijan täysi annos on 15 grammaa päivässä ja kalorien kokonaismäärä LCD-näytöllä on 1000 kcal/päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalupisteiden ero arvioituna ruokahalun visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
|
Muutos kehon rasvaprosentissa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGX RCT Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .