Effekter av kostfibertilskudd av en lavkaloridiett på appetitt og kroppsvekt
30. september 2015 oppdatert av: Canadian Center for Functional Medicine
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer effekten av kostfiber med høy viskositet (PGX) tilskudd av en lavkaloridiett på appetitt og kroppsvekt hos overvektige og moderat overvektige kvinner
Denne 18 ukers, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien vil undersøke effekten av tilskudd av tykt kostfiber (PGX) av en lavkaloridiett (LCD) på appetitt, vekttap, kroppssammensetning og etterlevelse hos overvektige og moderat overvektige kvinner.
Etterforskerne mener at 15 gram/dag PGX-tilskudd av en lavkaloridiett over en 14-ukers periode vil fremkalle en bedre appetittscore (f.eks. redusert sult) sammenlignet med rismeltilskuddet til LCD-skjermen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada
- Canadian Center for Functional Medicine
-
Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25 - 35 Kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner og kosttilskudd som påvirker appetitten
- Kjent diabetes
- Kontraindikasjoner for LCD
- Enhver annen medisinsk, sosial eller geografisk tilstand som etter etterforskeren ikke ville tillate sikker fullføring av protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PolyGlycopleX (PGX)
|
Den fulle dosen av studieintervensjonen er 15 gram per dag og totalt antall kalorier med LCD-skjermen er 1000 kcal/dag.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ris mel
|
Den fulle dosen av placebo-komparatoren er 15 gram per dag og totalt antall kalorier med LCD-skjermen er 1000 kcal/dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i appetittscore vurdert fra appetitt Visual Analog Scale
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i vekt (kilogram)
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Endring i prosentandel kroppsfett
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
23. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGX RCT Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .