低热量饮食的膳食纤维补充剂对食欲和体重的影响
2015年9月30日 更新者：Canadian Center for Functional Medicine
一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估低热量饮食中补充高粘度膳食纤维 (PGX) 对超重和中度肥胖女性食欲和体重的影响
这项为期 18 周的随机、双盲、安慰剂对照试验将检验低热量饮食 (LCD) 中粗膳食纤维 (PGX) 补充剂对超重和中度肥胖女性的食欲、体重减轻、身体成分和依从性的影响。
研究人员认为，在 14 周的时间内通过低热量饮食补充 15 克/天的 PGX 会带来更好的食欲评分（例如 减少饥饿感）与液晶显示器的米粉补充剂相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Coquitlam、British Columbia、加拿大
- Canadian Center for Functional Medicine
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Coquitlam、British Columbia、加拿大、V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 25 - 35 公斤/平方米
排除标准：
- 影响食欲的药物和补品
- 已知糖尿病
- LCD的禁忌症
- 研究者认为不允许安全完成方案的任何其他医疗、社会或地理条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PolyGlycopleX (PGX)
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研究干预的全剂量为每天 15 克，LCD 的总卡路里数为 1000 大卡/天。
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PLACEBO_COMPARATOR：米粉
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安慰剂比较剂的全剂量为每天 15 克，LCD 显示的总卡路里数为 1000 大卡/天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从食欲视觉模拟量表评估的食欲评分差异
大体时间：18周
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18周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重变化（公斤）
大体时间：18周
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18周
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身体脂肪百分比的变化
大体时间：18周
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18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael R Lyon, M.D.、Canadian Center for Functional Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月22日
首次发布 (估计)
2010年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月30日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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