Efeitos de uma suplementação de fibra dietética de uma dieta de baixa caloria no apetite e no peso corporal
30 de setembro de 2015 atualizado por: Canadian Center for Functional Medicine
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo avaliando os efeitos de uma suplementação de fibra dietética de alta viscosidade (PGX) de uma dieta de baixa caloria no apetite e peso corporal, em mulheres com sobrepeso e moderadamente obesas
Este estudo de 18 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo examinará os efeitos da suplementação de fibra dietética espessa (PGX) de uma dieta de baixa caloria (LCD) no apetite, perda de peso, composição corporal e adesão em mulheres com sobrepeso e moderadamente obesas.
Os investigadores acreditam que a suplementação de 15 gramas/dia de PGX de uma dieta de baixa caloria durante um período de 14 semanas provocará um melhor índice de apetite (p. fome reduzida) em comparação com a suplementação de farinha de arroz do LCD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canadá
- Canadian Center for Functional Medicine
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Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K 6Y7
- Canadian Center for Functional Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25 - 35 Kg/m2
Critério de exclusão:
- Medicamentos e suplementos que afetam o apetite
- diabetes conhecido
- Contra-indicações para LCD
- Qualquer outra condição médica, social ou geográfica que, na opinião do investigador, não permitiria a conclusão segura do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PolyGlycopleX (PGX)
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A dose total da intervenção do estudo é de 15 gramas por dia e o número total de calorias com o LCD é de 1.000 kcal/dia.
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PLACEBO_COMPARATOR: Farinha de arroz
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A dose total do comparador de placebo é de 15 gramas por dia e o número total de calorias com o LCD é de 1000 kcal/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença na pontuação do apetite avaliada a partir da Escala Visual Analógica de apetite
Prazo: 18 semanas
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso (quilogramas)
Prazo: 18 semanas
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18 semanas
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Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: 18 semanas
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGX RCT Study
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