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Effetti di un'integrazione di fibre alimentari di una dieta ipocalorica sull'appetito e sul peso corporeo

30 settembre 2015 aggiornato da: Canadian Center for Functional Medicine

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta gli effetti di un'integrazione di fibre alimentari ad alta viscosità (PGX) di una dieta ipocalorica sull'appetito e sul peso corporeo, in donne in sovrappeso e moderatamente obese

Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 18 settimane, esaminerà gli effetti dell'integrazione di fibre alimentari spesse (PGX) di una dieta a basso contenuto calorico (LCD) su appetito, perdita di peso, composizione corporea e compliance nelle donne in sovrappeso e moderatamente obese.

I ricercatori ritengono che l'integrazione di PGX di 15 grammi al giorno di una dieta a basso contenuto calorico per un periodo di 14 settimane susciterà un punteggio di appetito migliore (ad es. riduzione della fame) rispetto all'integrazione con farina di riso del LCD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Canadian Center for Functional Medicine
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 6Y7
        • Canadian Center for Functional Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 25 - 35 Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Farmaci e integratori che influenzano l'appetito
  • Diabete noto
  • Controindicazioni all'LCD
  • Qualsiasi altra condizione medica, sociale o geografica che, a parere dello sperimentatore, non consentirebbe il completamento sicuro del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PoliglicopleX (PGX)
Integratore alimentare: PoliglicopleX (PGX)
La dose completa dell'intervento in studio è di 15 grammi al giorno e il numero totale di calorie con il display LCD è di 1000 kcal/giorno.
PLACEBO_COMPARATORE: Farina di riso
Integratore alimentare: Farina di riso
La dose completa del comparatore placebo è di 15 grammi al giorno e il numero totale di calorie con il display LCD è di 1000 kcal/giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nel punteggio dell'appetito valutata dalla scala analogica visiva dell'appetito
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di peso (chilogrammi)
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Collaboratori

University of British Columbia
InovoBiologic Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael R Lyon, M.D., Canadian Center for Functional Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGX RCT Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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