ヘリコバクター ピロリの根絶のための非抗生物質治療の安全性と有効性の研究

包含基準:

• 研究手順前のインフォームドコンセント
• 年齢 21 歳以上 70 歳以下
• -性的に活発な出産の可能性のある女性の場合、研究全体で許容される避妊方法を使用することに同意します。 許容される避妊方法は、ホルモン避妊薬（避妊薬）、子宮内避妊器具（IUD）、殺精子剤を含む横隔膜、コンドーム、精管切除術です。

初期段階のみの追加の包含基準

• 健康な志願者 - これらが医学的治療を必要とせず、治験責任医師によって臨床的に軽度であり、研究の実施に無関係であると見なされる場合、胃腸またはその他の症状を有する可能性があります。
• H.pyloriの陽性検査血清学
• ピロリ菌の陽性尿素呼気試験
• -2回の胃鏡検査を受ける意思がある

二次フェーズのみの追加の包含基準

• 健康なボランティアまたは消化器病外来に通う患者のいずれか - 研究者が臨床的に軽度または研究の実施に無関係であると見なした場合、胃腸またはその他の症状がある可能性があります。
• -現在のH.pylori感染の陽性診断、陽性の尿素呼気検査および次の少なくとも1つによって診断される：1）H.pyloriの陽性検査室血清学、2）既知の陽性カンピロバクター様生物（CLO）検査またはH.pyloriスクリーニングの1年前に行われた胃内視鏡検査からの培養。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• -治験責任医師の意見では、臨床的に重要な胃疾患。
• -一般的な健康診断における重大な疾患または障害、研究者の意見（一般、呼吸器、心血管、腎臓、肝臓、神経、出血傾向など）。
• 試用期間中は、抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、抗凝固薬または抗血小板薬の定期的または断続的な使用が予想されます。
• 尿素呼気検査の2週間前にプロトンポンプ阻害剤またはH2ブロッカー療法を中止することは、参加者にとって最善の利益にはならない可能性があります。
• -検査室の正常範囲外であり、研究者によって臨床的に関連すると考えられる血液検査の検査値：以下がスクリーニングされます ヘモグロビン（Hb）、ビリルビン、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、アラニントランスアミナーゼ（ALT）、血清アルブミン、アルカリホスファターゼ、尿素、ナトリウム（Na）、カリウム（K）、クレアチニン（CRE）。
• -オメプラゾール、N-アセチルシステイン（NAC）、または重炭酸ナトリウムによる治療に対する禁忌。
• -研究者の意見では、コンプライアンスが不十分になる可能性がある器質的または精神障害の証拠。
• -この試験への以前の参加、または過去3か月以内の他の臨床試験への参加。