非抗生素治疗根除幽门螺杆菌的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 任何研究程序之前的知情同意
• 年龄至少 21 岁至 70 岁
• 如果有生育能力且性活跃的女性同意在整个研究过程中使用可接受的节育方法。 可接受的节育方法有：激素避孕药（避孕药）、宫内节育器 (IUD)、杀精子隔膜、避孕套、输精管结扎术。

仅初始阶段的附加纳入标准

• 健康的志愿者——如果这些不需要药物治疗并且被研究者认为在临床上是轻微的并且与研究的进行无关，则可以有胃肠道或其他症状。
• 幽门螺杆菌实验室血清学阳性
• 幽门螺杆菌尿素呼气试验阳性
• 愿意接受两次胃镜检查

仅第二阶段的附加纳入标准

• 健康的志愿者或参加胃肠病门诊的患者 - 如果研究者认为这些症状在临床上轻微或与研究的进行无关，则可能有胃肠道或其他症状。
• 当前 H.pylori 感染的阳性诊断，通过尿素呼气试验阳性和以下至少一项诊断：1) H.pylori 实验室血清学阳性，2) 已知弯曲杆菌样生物体 (CLO) 试验或 H.pylori 阳性来自筛选前 1 年进行的胃镜检查的培养物。

排除标准：

• 怀孕或哺乳。
• 根据研究者的意见，有临床意义的胃病。
• 根据研究者的意见（一般、呼吸、心血管、肾脏、肝脏、神经、出血倾向等），进行一般体格检查的重大疾病或病症。
• 预计在试验期间定期或间歇使用抗生素、非甾体抗炎药 (NSAIDs)、抗凝剂或抗血小板药物。
• 在尿素呼气试验前 2 周停止质子泵抑制剂或 H2 受体阻滞剂治疗可能不符合参与者的最佳利益。
• 超出实验室正常范围并被研究者认为具有临床相关性的血液检测实验室值：以下将被筛查 血红蛋白 (Hb)、胆红素、天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清白蛋白、碱性磷酸酶、尿素、钠（Na）、钾（K）、肌酐（CRE）。
• 奥美拉唑、N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 或碳酸氢钠治疗的任何禁忌症。
• 研究者认为可能导致依从性差的器质性或精神疾病的任何证据。
• 以前在任何时间参加过本试验，或在过去 3 个月内参加过任何其他临床试验。