Helicobacter Pylori 박멸을 위한 무항생제 치료제의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

• 모든 연구 절차에 앞서 사전 동의
• 21세 이상 70세 이하
• 성적으로 왕성한 가임 여성인 경우, 연구 전반에 걸쳐 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 호르몬 피임약(피임약), 자궁 내 장치(IUD), 살정제가 포함된 다이어프램, 콘돔, 정관 절제술.

초기 단계에만 추가 포함 기준

• 건강한 지원자 - 의학적 치료가 필요하지 않고 연구자가 임상적으로 경미하고 연구 수행과 관련이 없는 것으로 간주하는 경우 위장 또는 기타 증상이 있을 수 있습니다.
• H.pylori에 대한 양성 실험실 혈청학
• H.pylori 양성 우레아 호흡 검사
• 두 가지 위내시경 검사를 받을 의향이 있는 경우

2차 단계에 대한 추가 포함 기준

• 건강한 지원자 또는 위장병학 외래 환자 클리닉에 참석하는 환자는 조사자가 임상적으로 경미하거나 연구 수행과 관련이 없다고 간주하는 경우 위장관 또는 기타 증상을 가질 수 있습니다.
• 현재 H.pylori 감염의 양성 진단, 양성 Urea Breath Test 및 다음 중 적어도 하나에 의해 진단됨: 1) H.pylori에 대한 양성 실험실 혈청, 2) 알려진 양성 Campylobacter-like organism (CLO) 검사 또는 H.pylori 스크리닝 전 1년 동안 수행된 위내시경 검사로부터의 배양.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유.
• 연구자의 의견에 따라 임상적으로 유의미한 위 질환.
• 연구자의 의견에 따라 일반적인 건강 검진에서 중대한 질병 또는 장애(일반, 호흡기, 심혈관, 신장, 간, 신경계, 출혈 경향 등).
• 시험 기간 동안 항생제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 항응고제 또는 항혈소판제의 정기적 또는 간헐적 사용이 예상됩니다.
• 요소 호흡 검사 전 2주 동안 양성자 펌프 억제제 또는 H2-차단제 요법을 중단하는 것은 참가자에게 최선의 이익이 아닐 수 있습니다.
• 실험실 정상 범위를 벗어나고 조사자가 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주하는 혈액 검사의 실험실 값: 다음은 헤모글로빈(Hb), 빌리루빈, 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 혈청 알부민, 알칼리 포스파타제를 선별합니다. , 요소, 나트륨(Na), 칼륨(K), 크레아티닌(CRE).
• 오메프라졸, N-아세틸 시스테인(NAC) 또는 중탄산나트륨 치료에 대한 금기 사항.
• 조사관의 의견에 따라 순응도가 떨어질 가능성이 있는 기질적 또는 정신과적 장애의 증거.
• 언제든지 이 시험에 이전에 참여했거나 이전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.