胆道カンジダ症 - 診断と治療の最適化

バックグラウンド：

胆道閉塞と胆管炎は、消化器内科では一般的な問題であり、特定の治療介入が必要です。 さまざまな潜在的な原因に加えて、ここ数年で、カンジダや他の真菌種による胆道の感染がますます報告されています [1-6]。 真菌感染症は、以前に報告されたように、総胆管 (CBD) の閉塞を引き起こすことさえあります[7]。 胆汁のサンプルを採取するのは難しいため、胆汁の微生物叢についてはほとんど知られていません。 最初の前向き観察研究では、さまざまな適応症のためにERCPを受けている123人の連続した患者が真菌種についてスクリーニングされました[8]。 このデータによると、カンジダ種は非常に頻繁に胆汁中に検出される可能性があります (患者 123 人中 54 人、症例の 44%)。 重要な危険因子として、免疫抑制と長期の抗生物質療法が特定されました。 この文脈における主な問題は、陽性の診断所見が真菌感染または真菌のコロニー形成を表しているかどうかです。 特に興味深いのは、胆汁サンプルの真菌培養が陽性の患者を治療すべきかどうか、およびどのような状況下で治療すべきかという問題です。

研究の目的:

本研究の主な目的は、胆汁サンプルの陽性真菌培養が胆道の真菌感染を示すかどうかを評価することであり、ERCP手順中のコロニー形成または単に汚染です。 胆汁サンプルの菌学的分析に加えて、真菌の侵入を確認するために総胆管の組織サンプルが収集されます。

研究デザイン:

この研究は、単一施設の無作為化されていない観察研究として設計されています。 実施センターは、ミュンスター大学病院、医学部 B、消化器科です。 検査は、2 人の経験豊富な消化器科医 (D. D.、H. U.)。

内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) 手順:

ERCP は、文献に記載されているように、従来の十二指腸鏡を使用して実行されます。 汚染アーチファクトを排除するために、検査の前後に内視鏡作業チャネル (エレベーター) の塗抹標本を採取します。 さらに、個々の一時的なフローラの印象を得るために、口腔スメアと便のサンプルが採取されます。 侵襲性真菌感染症を診断するための内視鏡経乳頭胆管生検が行われます。 現在の文献で確認されている経乳頭生検は、介入後の出血や感染のリスクを増加させません[9-12]。 さらに、日常的に採取された血液サンプル (ヘモグロビンおよびリパーゼ) を使用して、カンジダ抗原血清学および血液培養が得られます。

倫理：

研究プロトコルは、1975 年のヘルシンキ宣言の倫理ガイドラインに準拠し、ムンスター大学の地元の倫理委員会によって先験的に承認されました。

統計的方法:

データは、標準的な統計手法を使用して分析されます。 観察研究として、検出力分析は合理的ではありませんが、データは信頼区間で示されます。 すべての統計分析は、医療情報学および生物数学科と協力して行われます。