Kandydoza dróg żółciowych - optymalizacja diagnostyki i terapii

Tło:

Niedrożność dróg żółciowych i zapalenie dróg żółciowych są powszechnymi problemami w gastroenterologii i wymagają specyficznych interwencji terapeutycznych. Poza różnymi potencjalnymi przyczynami, w ostatnich latach coraz częściej odnotowuje się zakażenia dróg żółciowych przez Candida i inne gatunki grzybów [1-6]. Infekcje grzybicze mogą nawet prowadzić do niedrożności przewodu żółciowego wspólnego (CBD), jak wcześniej informowano [7]. Ze względu na trudność w uzyskaniu próbek żółci niewiele wiadomo na temat flory bakteryjnej żółci. W pierwszym prospektywnym badaniu obserwacyjnym 123 kolejnych pacjentów poddawanych ECPW z różnych wskazań przebadano pod kątem obecności gatunków grzybów [8]. Według tych danych gatunki Candida mogą być bardzo często wykrywane w żółci (54/123 pacjentów, 44% przypadków). Jako istotne czynniki ryzyka zidentyfikowano immunosupresję i długotrwałą antybiotykoterapię. Główną kwestią w tym kontekście jest to, czy pozytywne wyniki diagnostyczne reprezentują infekcję grzybiczą lub kolonizację grzybiczą. Szczególnie interesujące jest pytanie, czy pacjenci z dodatnimi posiewami grzybów w próbkach żółci powinni być leczeni, czy nie iw jakich okolicznościach.

Cel badania:

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena, czy dodatnie hodowle grzybów w próbkach żółci wskazują na zakażenie grzybicze dróg żółciowych, a raczej kolonizację lub po prostu zanieczyszczenie podczas procedury ERCP. Oprócz analizy mykologicznej próbek żółci pobiera się próbki tkanek przewodu żółciowego wspólnego w celu potwierdzenia inwazji grzybów.

Projekt badania:

Badanie zaprojektowano jako jednoośrodkowe, nierandomizowane badanie obserwacyjne. Ośrodkiem prowadzącym jest Szpital Uniwersytecki w Muenster, Wydział Lekarski B, Gastroenterologia. Badania wykonuje dwóch doświadczonych gastroenterologów (D. D., HU).

Procedura endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP):

ECPW przeprowadza się przy użyciu konwencjonalnego duodenoskopu, jak opisano w literaturze. W celu wykluczenia artefaktów zanieczyszczeń, przed i po badaniu zostaną wykonane rozmazy kanału roboczego endoskopu (windy). Ponadto zostaną pobrane wymazy z policzków i próbki kału, aby uzyskać odcisk indywidualnej przejściowej flory bakteryjnej. Wykonana zostanie endoskopowa biopsja przezbrodawkowa dróg żółciowych w diagnostyce inwazyjnego zakażenia grzybiczego. Biopsja przezbrodawkowa potwierdzona w obecnym piśmiennictwie nie powoduje zwiększonego ryzyka krwawienia i zakażenia pooperacyjnego [9-12]. Dodatkowo z rutynowo pobieranymi próbkami krwi (hemoglobina i lipaza), uzyskana zostanie serologia z antygenem candida i posiewy krwi.

Etyka:

Protokół badania był zgodny z wytycznymi etycznymi Deklaracji Helsińskiej z 1975 r. i został a priori zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną Uniwersytetu w Muenster.

Metody statystyczne:

Dane będą analizowane przy użyciu standardowych metod statystycznych. Jako badanie obserwacyjne, żadna analiza mocy nie będzie uzasadniona - mimo to dane zostaną pokazane z przedziałem ufności. Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane we współpracy z Zakładem Informatyki i Biomatematyki Medycznej.