Biliary Candidiasis - Optimering av diagnostik och terapi

Bakgrund:

Gallvägsobstruktion och kolangit är vanliga problem inom gastroenterologi och behöver specifika terapeutiska insatser. Förutom en mängd olika potentiella orsaker har infektioner i gallvägarna med Candida och andra svamparter rapporterats i allt högre grad under de senaste åren [1-6]. Svampinfektioner kan till och med leda till obstruktion av vanlig gallgång (CBD), som tidigare rapporterats [7]. På grund av svårigheten att ta gallprover är lite känt om gallans mikrobiella flora. I en första prospektiv, observationsstudie screenades 123 på varandra följande patienter som genomgick ERCP för olika indikationer för svamparter [8]. Enligt dessa data kan Candida-arter detekteras mycket ofta i gallan (54/123 patienter, 44 % av fallen). Som betydande riskfaktorer identifierades immunsuppression och långvarig antibiotikabehandling. Huvudfrågan i detta sammanhang är om positiva diagnostiska fynd representerar svampinfektion eller svampkolonisering. Särskilt intressant är frågan om patienter med positiva svampkulturer av gallprover ska behandlas eller inte och under vilka omständigheter.

Studiemål:

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om positiva svampkulturer av gallprover indikerar svampinfektion i gallvägarna, snarare kolonisering eller helt enkelt kontaminering under ERCP-proceduren. Förutom mykologisk analys av gallprover, samlas vävnadsprover av den gemensamma gallgången in för att bekräfta svampinvasion.

Studera design:

Studien är utformad som en enkelcenter, icke-randomiserad, observationsstudie. Det ledande centret är universitetssjukhuset i Münster, avdelningen för medicin B, gastroenterologi. Undersökningarna utförs av två erfarna gastroenterologer (D. D., H.U.).

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) procedur:

ERCP utförs med ett konventionellt duodenoskop som beskrivs i litteraturen. För att utesluta kontamineringsartefakter kommer utstryk av endoskopets arbetskanal (hiss) att tas före och efter undersökningen. Vidare kommer buckala utstryk och avföringsprover att tas för att få ett intryck av den individuella övergående floran. Endoskopisk transpapillär gallgångsbiopsi för att diagnostisera en invasiv svampinfektion kommer att utföras. Transpapillära biopsier som bekräftas av den aktuella litteraturen orsakar ingen ökad risk för post-interventionell blödning och infektion [9-12]. Dessutom med rutintagna blodprover (hemoglobin och lipas), candida-antigen-serologi och blod-kulturer kommer att erhållas.

Etik:

Studieprotokollet överensstämde med de etiska riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen 1975 och godkändes a priori av den lokala etiska kommittén vid Münsters universitet.

Statistiska metoder:

Data kommer att analyseras med hjälp av vanliga statistiska metoder. Som observationsstudie är ingen effektanalys rimlig - dock kommer data att visas med ett konfidensintervall. Alla statistiska analyser kommer att utföras i samarbete med Institutionen för medicinsk informatik och biomatematik.