Билиарный кандидоз - оптимизация диагностики и терапии

Фон:

Непроходимость желчевыводящих путей и холангит являются распространенными проблемами в гастроэнтерологии и требуют специфических терапевтических вмешательств. Помимо множества потенциальных причин, в последние несколько лет все чаще сообщается об инфекциях желчевыводящих путей Candida и другими видами грибов [1-6]. Как сообщалось ранее, грибковые инфекции могут даже привести к обструкции общего желчного протока (ОЖП) [7]. Из-за сложности получения образцов желчи мало что известно о микробной флоре желчи. В первом проспективном обсервационном исследовании 123 последовательных пациента, перенесших ЭРХПГ по различным показаниям, были обследованы на грибковые виды [8]. По этим данным очень часто в желчи могут выявляться виды Candida (54/123 больных, 44 % случаев). В качестве значимых факторов риска были выявлены иммуносупрессия и длительная антибактериальная терапия. Главный вопрос в этом контексте заключается в том, представляют ли положительные диагностические результаты грибковую инфекцию или грибковую колонизацию. Особенно интересен вопрос, следует ли лечить пациентов с положительными грибковыми культурами желчи и при каких обстоятельствах.

Цель исследования:

Основная цель настоящего исследования - оценить, указывают ли положительные грибковые культуры образцов желчи на грибковую инфекцию желчных путей, скорее колонизацию или просто заражение во время процедуры ЭРХПГ. В дополнение к микологическому анализу образцов желчи берут образцы тканей общего желчного протока для подтверждения грибковой инвазии.

Дизайн исследования:

Исследование разработано как одноцентровое нерандомизированное обсервационное исследование. Ведущим центром является университетская клиника Мюнстера, отделение медицины B, гастроэнтерологии. Обследования проводят два опытных гастроэнтеролога (Д. Д., Х.У.).

Процедура эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ):

ЭРХПГ выполняется с использованием обычного дуоденоскопа, как описано в литературе. Для исключения артефактов контаминации берутся мазки рабочего канала эндоскопа (элеватора) до и после исследования. Кроме того, будут взяты буккальные мазки и образцы стула, чтобы получить представление об индивидуальной транзиторной флоре. Будет выполнена эндоскопическая транспапиллярная биопсия желчных протоков для диагностики инвазивной грибковой инфекции. Транспапиллярные биопсии, как подтверждено в настоящей литературе, не вызывают повышенного риска постинтервенционного кровотечения и инфекции [9-12]. Кроме того, при регулярном взятии образцов крови (гемоглобин и липаза) будут получены серологические анализы на кандидозный антиген и посев крови.

Этика:

Протокол исследования соответствовал этическим принципам Хельсинкской декларации 1975 г. и был априори одобрен местным комитетом по этике Мюнстерского университета.

Статистические методы:

Данные будут проанализированы с использованием стандартных статистических методов. В качестве обсервационного исследования анализ мощности нецелесообразен, тем не менее данные будут показаны с доверительным интервалом. Все статистические анализы будут проводиться в сотрудничестве с кафедрой медицинской информатики и биоматематики.