Biliær Candidiasis - Optimalisering av diagnostikk og terapi

Bakgrunn:

Biliær obstruksjon og kolangitt er vanlige problemer i gastroenterologi og trenger spesifikke terapeutiske intervensjoner. I tillegg til en rekke potensielle årsaker, har infeksjoner i galleveiene med Candida og andre sopparter blitt rapportert i økende grad de siste årene [1-6]. Soppinfeksjoner kan til og med føre til obstruksjon av vanlig gallegang (CBD), som tidligere rapportert [7]. På grunn av vanskeligheten med å ta galleprøver, er lite kjent om den mikrobielle floraen i gallen. I en første prospektiv, observasjonsstudie ble 123 påfølgende pasienter som gjennomgikk ERCP for ulike indikasjoner screenet for sopparter [8]. I følge disse dataene kan Candida-arter påvises svært ofte i gallen (54/123 pasienter, 44 % av tilfellene). Som signifikante risikofaktorer ble immunsuppresjon og langvarig antibiotikabehandling identifisert. Hovedspørsmålet i denne sammenheng er om positive diagnostiske funn representerer soppinfeksjon eller soppkolonisering. Spesielt interessant er spørsmålet om pasienter med positive soppkulturer av galleprøver bør behandles eller ikke og under hvilke omstendigheter.

Studiemål:

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om positive soppkulturer av galleprøver indikerer soppinfeksjon i galleveiene, snarere kolonisering eller ganske enkelt kontaminering under ERCP-prosedyre. I tillegg til mykologisk analyse av galleprøver, samles vevsprøver av den vanlige gallegangen for å bekrefte invasjon av sopp.

Studere design:

Studien er designet som en enkeltsenter, ikke-randomisert, observasjonsstudie. Konduktørsenteret er universitetssykehuset i Münster, avdeling for medisin B, gastroenterologi. Undersøkelsene utføres av to erfarne gastroenterologer (D. D., H.U.).

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) prosedyre:

ERCP utføres ved bruk av et konvensjonelt duodenoskop som beskrevet i litteraturen. For å utelukke forurensningsartefakter, vil det bli tatt utstryk av endoskopets arbeidskanal (heis) før og etter undersøkelsen. Videre vil det bli tatt munnutstryk og avføringsprøver for å få et inntrykk av den enkelte forbigående flora. Endoskopisk transpapillær gallegangsbiopsi for diagnostisering av en invasiv soppinfeksjon vil bli utført. Transpapillære biopsier som bekreftet av den nåværende litteraturen gir ingen økt risiko for post-intervensjonell blødning og infeksjon [9-12]. I tillegg med rutinemessig tatt blodprøver (hemoglobin og lipase), vil candida-antigen-serologi og blodkulturer oppnås.

Etikk:

Studieprotokollen var i samsvar med de etiske retningslinjene i Helsinki-erklæringen fra 1975 og ble på forhånd godkjent av den lokale etiske komiteen ved Universitetet i Münster.

Statistiske metoder:

Dataene vil bli analysert ved hjelp av standard statistiske metoder. Som observasjonsstudie vil ingen kraftanalyse være rimelig - likevel vil data bli vist med konfidensintervall. Alle statistiske analyser vil bli utført i samarbeid med Institutt for medisinsk informatikk og biomatematikk.