Candidose biliaire - Optimisation du diagnostic et de la thérapie

Arrière-plan:

L'obstruction biliaire et l'angiocholite sont des problèmes courants en gastro-entérologie et nécessitent des interventions thérapeutiques spécifiques. Outre une variété de causes potentielles, des infections des voies biliaires par Candida et d'autres espèces fongiques ont été de plus en plus rapportées au cours des dernières années [1-6]. Les infections fongiques peuvent même entraîner une obstruction du canal biliaire principal (CBD), comme indiqué précédemment [7]. En raison de la difficulté d'obtenir des échantillons de bile, on sait peu de choses sur la flore microbienne de la bile. Dans une première étude observationnelle prospective, 123 patients consécutifs subissant une CPRE pour diverses indications ont été dépistés pour les espèces fongiques [8]. Selon ces données, les espèces de Candida peuvent être très fréquemment détectées dans la bile (54/123 patients, 44 % des cas). Comme facteurs de risque importants, l'immunosuppression et l'antibiothérapie à long terme ont été identifiées. La principale question dans ce contexte est de savoir si les résultats de diagnostic positifs représentent une infection fongique ou une colonisation fongique. Particulièrement intéressante est la question de savoir si les patients avec des cultures fongiques positives d'échantillons de bile doivent être traités ou non et dans quelles circonstances.

But de l'étude :

L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer si des cultures fongiques positives d'échantillons de bile indiquent une infection fongique des voies biliaires, plutôt une colonisation ou simplement une contamination au cours de la procédure CPRE. En plus de l'analyse mycologique des échantillons de bile, des échantillons de tissus du canal cholédoque sont prélevés pour confirmer l'invasion fongique.

Étudier le design:

L'étude est conçue comme une étude observationnelle monocentrique, non randomisée. Le centre dirigeant est l'Hôpital Universitaire de Münster, Département de Médecine B, Gastroentérologie. Les examens sont réalisés par deux gastro-entérologues expérimentés (D. D., H.U.).

Procédure de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) :

La CPRE est réalisée à l'aide d'un duodénoscope conventionnel tel que décrit dans la littérature. Pour exclure les artefacts de contamination, des frottis du canal de travail de l'endoscope (élévateur) seront prélevés avant et après l'examen. De plus, des frottis buccaux et des échantillons de selles seront prélevés pour se faire une idée de la flore transitoire individuelle. Une biopsie endoscopique transpapillaire des voies biliaires pour diagnostiquer une infection fongique invasive sera réalisée. Les biopsies transpapillaires, comme le confirme la littérature actuelle, n'entraînent aucun risque accru de saignement et d'infection post-interventionnels [9-12]. De plus, avec des échantillons de sang prélevés régulièrement (hémoglobine et lipase), la sérologie de l'antigène candida et les hémocultures seront acquises.

Éthique:

Le protocole d'étude était conforme aux directives éthiques de la Déclaration d'Helsinki de 1975 et a été a priori approuvé par le comité d'éthique local de l'Université de Muenster.

Méthodes statistiques:

Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques standard. En tant qu'étude observationnelle, aucune analyse de puissance ne sera raisonnable - néanmoins, les données seront présentées avec un intervalle de confiance. Toutes les analyses statistiques seront effectuées en collaboration avec le Département d'informatique médicale et de biomathématiques.