Candidíase Biliar - Optimização do Diagnóstico e Terapêutica

Fundo:

Obstrução biliar e colangite são problemas comuns em gastroenterologia e necessitam de intervenções terapêuticas específicas. Além de uma variedade de causas potenciais, infecções do trato biliar com Candida e outras espécies de fungos têm sido cada vez mais relatadas nos últimos anos [1-6]. As infecções fúngicas podem até levar à obstrução do ducto biliar comum (CBD), conforme relatado anteriormente [7]. Devido à dificuldade de obter amostras de bile, pouco se sabe sobre a flora microbiana da bile. Em um primeiro estudo observacional prospectivo, 123 pacientes consecutivos submetidos a CPRE por várias indicações foram rastreados para espécies fúngicas [8]. De acordo com esses dados, as espécies de Candida podem ser detectadas com muita frequência na bile (54/123 pacientes, 44% dos casos). Como fatores de risco significativos, imunossupressão e antibioticoterapia de longo prazo foram identificados. A principal questão neste contexto é se os achados diagnósticos positivos representam infecção fúngica ou colonização fúngica. Especialmente interessante é a questão, se pacientes com culturas fúngicas positivas de amostras de bile devem ser tratados ou não e em quais circunstâncias.

Objetivo do estudo:

O objetivo principal do presente estudo é avaliar se culturas fúngicas positivas de amostras de bile indicam infecção fúngica do trato biliar, em vez de colonização ou simplesmente contaminação durante o procedimento de CPRE. Além da análise micológica das amostras biliares, amostras de tecido do ducto biliar comum são coletadas para confirmar a invasão fúngica.

Design de estudo:

O estudo foi concebido como um estudo observacional de centro único, não randomizado. O centro de condução é o Hospital Universitário de Muenster, Departamento de Medicina B, Gastroenterologia. Os exames são realizados por dois gastroenterologistas experientes (D. D., H. U.).

Procedimento de Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE):

A CPRE é realizada com duodenoscópio convencional, conforme descrito na literatura. Para excluir artefatos de contaminação, esfregaços do canal de trabalho do endoscópio (elevador) serão obtidos antes e depois do exame. Além disso, esfregaços bucais e amostras de fezes serão coletados para obter uma impressão da flora transitória individual. Será realizada biópsia transpapilar endoscópica do ducto biliar para o diagnóstico de infecção fúngica invasiva. As biópsias transpapilares, conforme confirmado pela literatura atual, não aumentam o risco de sangramento e infecção pós-intervenção [9-12]. Além disso, com amostras de sangue coletadas rotineiramente (hemoglobina e lipase), sorologia de antígeno de candida e hemoculturas serão obtidas.

Ética:

O protocolo do estudo estava em conformidade com as diretrizes éticas da Declaração de Helsinque de 1975 e foi aprovado a priori pelo comitê de ética local da Universidade de Muenster.

Métodos estatísticos:

Os dados serão analisados ​​usando métodos estatísticos padrão. Como estudo observacional, nenhuma análise de poder será razoável - no entanto, os dados serão mostrados com intervalo de confiança. Todas as análises estatísticas serão realizadas em cooperação com o Departamento de Informática Médica e Biomatemática.