Biliární kandidóza – optimalizace diagnostiky a terapie

Pozadí:

Biliární obstrukce a cholangitida jsou běžné problémy v gastroenterologii a vyžadují specifické terapeutické intervence. Kromě různých potenciálních příčin byly v posledních několika letech stále častěji hlášeny infekce žlučových cest kvasinkami Candida a jinými druhy plísní [1–6]. Plísňové infekce mohou dokonce vést k obstrukci společných žlučovodů (CBD), jak již bylo dříve popsáno [7]. Kvůli obtížnosti získávání vzorků žluči je o mikrobiální flóře žluči známo jen málo. V první prospektivní observační studii bylo 123 po sobě jdoucích pacientů podstupujících ERCP z různých indikací vyšetřeno na druhy plísní [8]. Podle těchto údajů mohou být druhy Candida velmi často detekovány ve žluči (54/123 pacientů, 44 % případů). Jako významné rizikové faktory byla identifikována imunosuprese a dlouhodobá antibiotická terapie. Hlavní otázkou v této souvislosti je, zda pozitivní diagnostické nálezy představují plísňovou infekci nebo plísňovou kolonizaci. Zvláště zajímavá je otázka, zda by pacienti s pozitivními mykotickými kulturami vzorků žluči měli být léčeni či nikoli a za jakých okolností.

Cíl studie:

Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda pozitivní plísňové kultury vzorků žluči indikují plísňovou infekci žlučových cest, spíše kolonizaci nebo jednoduše kontaminaci během ERCP procedury. Kromě mykologické analýzy vzorků žluči se odebírají vzorky tkáně společného žlučovodu k potvrzení invaze plísní.

Studovat design:

Studie je koncipována jako jednocentrová, nerandomizovaná, observační studie. Vedoucím centrem je Univerzitní nemocnice v Muensteru, oddělení medicíny B, gastroenterologie. Vyšetření provádějí dva zkušení gastroenterologové (D. D., H.U.).

Postup endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP):

ERCP se provádí pomocí konvenčního duodenoskopu, jak je popsáno v literatuře. Aby se vyloučily artefakty kontaminace, budou před a po vyšetření odebrány nátěry pracovního kanálu endoskopu (elevátoru). Dále budou odebrány bukální stěry a vzorky stolice, aby bylo možné získat představu o individuální přechodné flóře. Bude provedena endoskopická transpapilární biopsie žlučovodu pro diagnostiku invazivní mykotické infekce. Transpapilární biopsie, jak potvrzuje současná literatura, nezpůsobují žádné zvýšené riziko postintervenčního krvácení a infekce [9–12]. Kromě rutinně odebraných vzorků krve (hemoglobin a lipáza) bude získána sérologie kandidového antigenu a krevní kultury.

Etika:

Protokol studie byl v souladu s etickými pokyny Helsinské deklarace z roku 1975 a byl a priori schválen místní etickou komisí Univerzity v Muensteru.

Statistické metody:

Data budou analyzována pomocí standardních statistických metod. Jako observační studie nebude rozumná žádná analýza síly - nicméně data budou zobrazena s intervalem spolehlivosti. Veškeré statistické analýzy budou prováděny ve spolupráci s Ústavem lékařské informatiky a biomatematiky.