Sappien kandidiaasi - diagnostiikan ja hoidon optimointi

Tausta:

Sappien tukkeuma ja kolangiitti ovat yleisiä ongelmia gastroenterologiassa ja vaativat erityisiä hoitotoimenpiteitä. Useiden mahdollisten syiden lisäksi sappiteiden Candida- ja muiden sienilajien infektioita on raportoitu viime vuosina yhä enemmän [1-6]. Sieni-infektiot voivat jopa johtaa yhteisen sappitiehyen (CBD) tukkeutumiseen, kuten aiemmin on raportoitu [7]. Koska sappinäytteiden saaminen on vaikeaa, sapen mikrobifloorasta tiedetään vain vähän. Ensimmäisessä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa 123 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin ERCP eri indikaatioiden vuoksi, seulottiin sienilajien varalta [8]. Näiden tietojen mukaan Candida-lajeja voidaan havaita hyvin usein sapessa (54/123 potilasta, 44 % tapauksista). Merkittäviksi riskitekijöiksi tunnistettiin immunosuppressio ja pitkäkestoinen antibioottihoito. Pääkysymys tässä yhteydessä on se, edustavatko positiiviset diagnostiset löydökset sieni-infektiota vai sienen kolonisaatiota. Erityisen mielenkiintoinen on kysymys, pitäisikö potilaita, joilla on positiivinen sieniviljelmä sappinäytteistä hoitaa vai ei ja missä olosuhteissa.

Opintojen tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, viittaavatko sappinäytteiden sääpositiiviset sieniviljelmät sappiteiden sieni-infektioon, pikemminkin kolonisaatioon tai yksinkertaisesti kontaminaatioon ERCP-toimenpiteen aikana. Sappinäytteiden mykologisen analyysin lisäksi kerätään yhteisen sappitiehyen kudosnäytteitä sieni-invaasion vahvistamiseksi.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimus on suunniteltu yhden keskuksen, ei-satunnaistetuksi, havainnointitutkimukseksi. Johtava keskus on Muensterin yliopistollinen sairaala, lääketieteen B osasto, gastroenterologia. Tutkimukset suorittaa kaksi kokenutta gastroenterologia (D. D., H. U.).

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP):

ERCP suoritetaan käyttämällä tavanomaista duodenoskooppia, kuten kirjallisuudessa on kuvattu. Kontaminaation artefaktien poissulkemiseksi endoskoopin työkanavasta (hissistä) otetaan näytteet ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Lisäksi otetaan poskinäytteitä ja ulostenäytteitä yksittäisen ohimenevän kasviston kuvan saamiseksi. Tehdään endoskooppinen transpapillaarinen sappitiehyebiopsia invasiivisen sieni-infektion diagnosoimiseksi. Transpapillaariset biopsiat, kuten nykyinen kirjallisuus on vahvistanut, eivät aiheuta lisääntynyttä intervention jälkeisen verenvuodon ja infektion riskiä [9-12]. Lisäksi rutiininomaisesti otetuilla verinäytteillä (hemoglobiini ja lipaasi), saadaan candida-antigeeni-serologiaa ja veriviljelmiä.

Etiikka:

Tutkimusprotokolla vastasi vuoden 1975 Helsingin julistuksen eettisiä ohjeita ja oli ennakkoon Münsterin yliopiston paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymä.

Tilastolliset menetelmät:

Aineisto analysoidaan tavanomaisilla tilastollisilla menetelmillä. Havaintotutkimuksena mikään tehoanalyysi ei ole järkevä - tiedot kuitenkin esitetään luottamusvälillä. Kaikki tilastolliset analyysit tehdään yhteistyössä lääketieteellisen informatiikan ja biomatematiikan laitoksen kanssa.