Candidiasis biliar - Optimización del diagnóstico y la terapia

Fondo:

La obstrucción biliar y la colangitis son problemas comunes en gastroenterología y necesitan intervenciones terapéuticas específicas. Además de una variedad de causas potenciales, las infecciones del tracto biliar con Candida y otras especies de hongos se han informado cada vez más en los últimos años [1-6]. Las infecciones fúngicas pueden incluso conducir a la obstrucción del conducto biliar común (CBD), como se informó anteriormente [7]. Debido a la dificultad de obtener muestras de bilis, se sabe poco sobre la flora microbiana de la bilis. En un primer estudio observacional prospectivo, 123 pacientes consecutivos sometidos a CPRE por diversas indicaciones fueron examinados para detectar especies de hongos [8]. Según estos datos, es muy frecuente detectar especies de Candida en la bilis (54/123 pacientes, 44 % de los casos). Como factores de riesgo significativos se identificaron la inmunosupresión y la antibioticoterapia a largo plazo. El problema principal en este contexto es si los hallazgos diagnósticos positivos representan infección por hongos o colonización por hongos. Especialmente interesante es la pregunta, si los pacientes con cultivos fúngicos positivos de muestras de bilis deben ser tratados o no y bajo qué circunstancias.

Objetivo del estudio:

El objetivo principal del presente estudio es evaluar si los cultivos fúngicos positivos de muestras de bilis indican infección fúngica del tracto biliar, más bien colonización o simplemente contaminación durante el procedimiento de CPRE. Además del análisis micológico de las muestras de bilis, se recolectan muestras de tejido del conducto biliar común para confirmar la invasión fúngica.

Diseño del estudio:

El estudio está diseñado como un estudio observacional no aleatorizado de un solo centro. El centro de conducción es el Hospital Universitario de Muenster, Departamento de Medicina B, Gastroenterología. Los exámenes son realizados por dos gastroenterólogos experimentados (D. D., H. U.).

Procedimiento de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE):

La CPRE se realiza con un duodenoscopio convencional como se describe en la literatura. Para excluir artefactos de contaminación, se tomarán frotis del canal de trabajo del endoscopio (elevador) antes y después del examen. Además, se tomarán frotis bucales y muestras de heces para obtener una impresión de la flora transitoria individual. Se realizará una biopsia endoscópica transpapilar de la vía biliar para diagnosticar una infección fúngica invasiva. Las biopsias transpapilares, tal como lo confirma la literatura actual, no aumentan el riesgo de hemorragia e infección después de la intervención [9-12]. Además, con muestras de sangre tomadas de forma rutinaria (hemoglobina y lipasa), se obtendrá la serología del antígeno de Candida y los hemocultivos.

Ética:

El protocolo del estudio se ajustó a las directrices éticas de la Declaración de Helsinki de 1975 y fue aprobado a priori por el comité de ética local de la Universidad de Muenster.

Métodos de estadística:

Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos estándar. Como estudio observacional, ningún análisis de potencia será razonable; sin embargo, los datos se mostrarán con un intervalo de confianza. Todos los análisis estadísticos se realizarán en cooperación con el Departamento de Informática Médica y Biomatemática.