Candidosi biliare - Ottimizzazione della diagnostica e della terapia

Sfondo:

L'ostruzione biliare e la colangite sono problemi comuni in gastroenterologia e necessitano di specifici interventi terapeutici. Oltre a una varietà di potenziali cause, negli ultimi anni sono state sempre più segnalate infezioni delle vie biliari da Candida e altre specie fungine [1-6]. Le infezioni fungine possono persino portare all'ostruzione del dotto biliare comune (CBD), come riportato in precedenza [7]. A causa della difficoltà di ottenere campioni di bile, poco si sa sulla flora microbica della bile. In un primo studio prospettico osservazionale, 123 pazienti consecutivi sottoposti a ERCP per varie indicazioni sono stati sottoposti a screening per le specie fungine [8]. Secondo questi dati le specie Candida possono essere rilevate molto frequentemente nella bile (54/123 pazienti, 44% dei casi). Come fattori di rischio significativi sono stati identificati l'immunosoppressione e la terapia antibiotica a lungo termine. Il problema principale in questo contesto è se i risultati diagnostici positivi rappresentino un'infezione fungina o una colonizzazione fungina. Particolarmente interessante è la questione se i pazienti con colture fungine positive di campioni di bile debbano essere trattati o meno e in quali circostanze.

Scopo dello studio:

Lo scopo principale del presente studio è valutare se colture fungine positive di campioni di bile indichino un'infezione fungina delle vie biliari, piuttosto colonizzazione o semplicemente contaminazione durante la procedura ERCP. Oltre all'analisi micologica dei campioni di bile, vengono raccolti campioni di tessuto del dotto biliare comune per confermare l'invasione fungina.

Disegno dello studio:

Lo studio è concepito come uno studio osservazionale a centro singolo, non randomizzato. Il centro di conduzione è l'Ospedale Universitario di Muenster, Dipartimento di Medicina B, Gastroenterologia. Gli esami vengono eseguiti da due esperti gastroenterologi (D. D., H.U.).

Procedura di colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP):

ERCP viene eseguita utilizzando un duodenoscopio convenzionale come descritto in letteratura. Per escludere artefatti da contaminazione, prima e dopo l'esame verranno prelevati strisci del canale di lavoro dell'endoscopio (elevatore). Inoltre verranno prelevati strisci buccali e campioni di feci per avere un'idea della flora transitoria individuale. Verrà eseguita la biopsia endoscopica del dotto biliare transpapillare per la diagnosi di un'infezione fungina invasiva. Le biopsie transpapillari, come confermato dalla presente letteratura, non causano un aumento del rischio di sanguinamento e infezione post-intervento [9-12]. Inoltre, con campioni di sangue prelevati di routine (emoglobina e lipasi), verranno acquisiti sierologia-antigene-candida ed emocolture.

Etica:

Il protocollo di studio è conforme alle linee guida etiche della Dichiarazione di Helsinki del 1975 ed è stato approvato a priori dal comitato etico locale dell'Università di Muenster.

Metodi statistici:

I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici standard. Come studio osservazionale, nessuna analisi di potenza sarà ragionevole, tuttavia i dati verranno mostrati con intervallo di confidenza. Tutte le analisi statistiche saranno effettuate in collaborazione con il Dipartimento di Informatica Medica e Biomatematica.