胆道念珠菌病 - 诊断和治疗的优化

背景：

胆道梗阻和胆管炎是胃肠病学的常见问题，需要特定的治疗干预。 除了各种潜在原因外，在过去几年中越来越多地报道了念珠菌和其他真菌感染胆道 [1-6]。 正如之前报道的那样，真菌感染甚至会导致胆总管 (CBD) 阻塞 [7]。 由于难以获得胆汁样本，人们对胆汁的微生物群知之甚少。 在第一项前瞻性观察性研究中，对 123 名因各种适应症接受 ERCP 的连续患者进行了真菌种类筛查 [8]。 根据该数据，在胆汁中可能非常频繁地检测到念珠菌（54/123 名患者，占病例的 44%）。 免疫抑制和长期抗生素治疗被确定为重要的危险因素。 在这方面的主要问题是阳性诊断结果是否代表真菌感染或真菌定植。 特别有趣的问题是，胆汁样本真菌培养阳性的患者是否应该接受治疗，以及在什么情况下应该接受治疗。

学习目标：

本研究的主要目的是评估胆汁样本的阳性真菌培养是否表明胆道真菌感染，而是在 ERCP 过程中定植或简单污染。 除了胆汁样本的真菌学分析外，还收集胆总管的组织样本以确认真菌入侵。

学习规划：

该研究被设计为单中心、非随机、观察性研究。 开展中心是明斯特大学医院内科 B 消化内科。 检查由两名经验丰富的胃肠病学家 (D. D., H. U.).

内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 程序：

ERCP 是使用文献中描述的传统十二指肠镜进行的。 为排除污染伪影，在检查前后对内窥镜工作通道（升降器）进行涂片检查。 此外，还将采集口腔涂片和粪便样本，以了解各个暂存菌群。 将进行内窥镜经乳头胆管活检以诊断侵袭性真菌感染。 经现有文献证实，经乳头活检不会增加介入后出血和感染的风险 [9-12]。 此外，通过常规采集的血样（血红蛋白和脂肪酶），还将获得念珠菌抗原血清学和血培养。

伦理：

研究方案符合 1975 年赫尔辛基宣言的伦理准则，并事先得到明斯特大学当地伦理委员会的批准。

统计方法：

数据将使用标准统计方法进行分析。 作为观察性研究，没有任何功率分析是合理的——尽管如此，数据将以置信区间显示。 所有统计分析将与医学信息学和生物数学系合作进行。