視覚と聴覚を失った退役軍人のためのワークショップ (DSLW)
2015年8月28日 更新者：US Department of Veterans Affairs
パイロット研究: 二重感覚喪失の退役軍人のための自己管理グループ
これは、視力と聴力の両方を失った退役軍人が、より幸せで充実した、ストレスの少ない生活を送れるようにするためのワークショップのパイロット研究です。
結果は、大規模な臨床試験の開発を導くために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究には、65 歳から 89 歳以上の二重感覚喪失 (DSL) を持つ 13 人の退役軍人が登録されます。
オレゴン州ポートランド退役軍人医療センターのプロジェクト本部は、ワークショップの開発とカリキュラムと手順マニュアルの作成を担当します。
アトランタ VAMC の研究協力者は、13 人の退役軍人を登録しました。
スタッフの離職により、登録とデータ収集に利用できる時間が減少しました。
したがって、元の比較グループのデザインを排除し、この研究には実験的介入アームが1つしかなく、対照介入または他のアームはありませんでした.
退役軍人は、募集レターに応答し、電話および現地でのスクリーニングに合格した退役軍人を年代順に登録しました。
介入は、日常生活における DSL の自己管理効果に関する情報、スキル トレーニング、演習を提供する週 6 回の 2 時間のワークショップで構成されていました。
予備的な有効性データが収集および分析され、この管理アプローチの有効性を調査するためのフォローアップとして大規模な臨床試験が提案されます。
この研究データは、被験者の変更内で介入の前後を追跡しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベテラン;
- 視力低下 > 20/70 より良い目;
- 難聴 > 40 デシベル耳が良くなります。
- 正常範囲内の認知 (WNL);
- 行動フラグや精神医学的診断はありません。
- 視覚障害および聴覚障害に伴う心理社会的制限の文書化
除外基準:
- 視覚および/または聴覚は、外科的または薬理学的治療によって矯正できます。
- 手話通訳者の使用が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DSLワークショップ参加者
DSL を使用する 3 ～ 5 人の退役軍人。
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年齢に関連した二重感覚喪失の退役軍人向けの週 6 回の 2 時間の対話型ワークショップのシリーズで、指導、スキルトレーニング、演習を提供し、同僚間の交流を促進します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分状態の合計スコアのプロファイルの変化。
時間枠：気分状態スコアのプロファイルのベースラインから 8 週間への変更
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気分状態のプロファイルの合計スコアの変化は、8 週間の追跡調査の合計スコアからベースラインの POMS 合計スコアを差し引いたものとして定義されます。
スケールは、治療前後の気分状態の変化を測定します。
変化スコアは -232 から 232 の範囲で、負の値は精神的苦痛が大幅に減少したことを示します。
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気分状態スコアのプロファイルのベースラインから 8 週間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mitchel Turbin, PhD、Veterans Health Administration (VHA)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月28日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。