- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01109576
Työpajat veteraaneille, joilla on näkö- ja kuulovamma (DSLW)
perjantai 28. elokuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Pilottitutkimus: Itsehallintaryhmät veteraaneille, joilla on kaksoisaistien menetys
Tämä on pilottitutkimus työpajoista, joiden tarkoituksena on auttaa veteraaneja, joilla on näkö- ja kuulovaurioita, elämään onnellisempaa, täyteläisempää ja vähemmän stressaavaa elämää.
Tuloksia käytetään ohjaamaan laajan kliinisen tutkimuksen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän pilottitutkimukseen otetaan mukaan 13 veteraania, joilla on kaksoisaistien menetys (DSL), iältään 65 - yli 89 vuotta.
Hankkeen pääkonttori Portland Oregon Veterans Affairs Medical Centerissä saa tehtäväkseen kehittää työpajoja ja kirjoittaa opetussuunnitelman ja menettelyohjeen.
Atlanta VAMC:n tutkimusyhteistyökumppanit ottivat mukaan 13 veteraania.
Henkilöstön vaihtuvuus lyhensi ilmoittautumiseen ja tiedonkeruuseen käytettävissä olevaa aikaa.
Siksi poistimme alkuperäisen vertailuryhmän suunnittelun ja tässä tutkimuksessa oli vain yksi kokeellinen interventiohaara eikä kontrolliinterventiota tai muuta haaraa.
Veteraanit ilmoitettiin kronologisesti, jotka vastasivat rekrytointikirjeisiin ja jotka läpäisivät puhelin- ja paikan päällä tehdyn seulonnan.
Interventio koostui kuudesta viikoittaisesta kahden tunnin työpajasta, jotka tarjosivat tietoa, taitokoulutusta ja harjoituksia DSL:n itsehallinnan vaikutuksista jokapäiväiseen elämään.
Alustavat tehokkuustiedot kerättiin ja analysoitiin, ja jatkotoimena ehdotetaan laajamittaista kliinistä tutkimusta tämän hallintatavan tehokkuuden tutkimiseksi.
Tämä tutkimustieto seurasi ennen ja jälkeen interventiota aihemuutoksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani;
- Näköhäviö > 20/70 parempi silmä;
- Kuulon heikkeneminen > 40 desibeliä parempi korva;
- Kognition normaalien rajojen sisällä (WNL);
- Ei käyttäytymislippua tai psykiatrista diagnoosia;
- Dokumentoidut psykososiaaliset rajoitukset, jotka johtuvat näön ja kuulon heikkenemisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö ja/tai kuulo voidaan korjata kirurgisella tai lääkehoidolla;
- Edellyttää viittomakielen tulkin käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DSL-työpajan osallistujat
Kolmesta viiteen veteraania DSL:llä.
|
Sarja 6 viikoittaista 2 tunnin interaktiivista työpajaa veteraaneille, joilla on ikään liittyvä kaksoisaistien menetys. Se tarjoaa opetusta, taitojen harjoittelua, harjoituksia ja helpotettua vuorovaikutusta ikätovereiden kesken.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialatilojen profiilissa Kokonaispisteet.
Aikaikkuna: Muutos mielialapisteiden profiilissa lähtötasosta 8 viikkoon
|
Mielialaprofiilin kokonaispistemäärän muutos määritellään 8 viikon seurannan kokonaispistemääränä miinus POMS-peruspistemäärä.
Asteikko mittaa mielialan muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
Muutospisteet voivat vaihdella -232:sta 232:een, ja negatiiviset arvot osoittavat emotionaalisen ahdistuksen suurempaa vähenemistä.
|
Muutos mielialapisteiden profiilissa lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C7460-P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .