Workshops voor veteranen met zicht- en gehoorverlies (DSLW)
28 augustus 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Pilotstudie: zelfmanagementgroepen voor veteranen met dubbel sensorisch verlies
Dit is een pilotstudie van workshops om veteranen met zowel gezichts- als gehoorverlies te helpen een gelukkiger, voller en minder stressvol leven te leiden.
De resultaten zullen worden gebruikt om de ontwikkeling van een grootschalige klinische proef te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie zal 13 veteranen met Dual Sensory Loss (DSL) van 65 tot ouder dan 89 inschrijven.
Het projecthoofdkwartier in het Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center zal worden belast met de ontwikkeling van de workshops en het schrijven van een Curriculum en Procedures Manual.
De onderzoekers van Atlanta VAMC hebben de 13 veteranen ingeschreven.
Door personeelsverloop was er minder tijd beschikbaar voor inschrijving en gegevensverzameling.
We hebben daarom het oorspronkelijke ontwerp van de vergelijkingsgroep geëlimineerd en deze studie had slechts één experimentele interventie-arm en geen controle-interventie of andere arm.
Veteranen werden chronologisch ingeschreven die reageerden op wervingsbrieven en die telefonisch en ter plaatse werden gescreend.
De interventie bestond uit zes wekelijkse workshops van twee uur met informatie, vaardigheidstraining en oefeningen over zelfregulerende DSL-effecten op het dagelijks leven.
Voorlopige effectiviteitsgegevens werden verzameld en geanalyseerd, en als follow-up zal een grootschalige klinische proef worden voorgesteld om de doeltreffendheid van deze managementbenadering te onderzoeken.
Deze studiegegevens volgden pre- en post-interventie binnen onderwerpveranderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan;
- Visusverlies > 20/70 beter oog;
- Gehoorverlies > 40 decibel beter oor;
- Cognitie binnen normale grenzen (WNL);
- Geen gedragsvlag of psychiatrische diagnose;
- Gedocumenteerde psychosociale beperkingen secundair aan gezichts- en gehoorverlies
Uitsluitingscriteria:
- Visie en/of gehoor kunnen worden gecorrigeerd door chirurgische of farmacologische behandeling;
- Vereist gebruik van gebarentolk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Deelnemers aan de DSL-workshop
Drie tot vijf veteranen met DSL.
|
Een serie van 6 wekelijkse interactieve workshops van 2 uur voor veteranen met leeftijdsgerelateerd dubbel sensorisch verlies die instructie, vaardigheidstraining, oefeningen en gefaciliteerde interactie tussen leeftijdsgenoten bieden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in profiel van gemoedstoestanden Totale score.
Tijdsspanne: Verandering in profiel van stemmingstoestandenscore van basislijn tot 8 weken
|
De verandering in de totale score van het profiel van gemoedstoestanden wordt gedefinieerd als de totale score van de follow-up na 8 weken min de baseline POMS-totaalscore.
De schaal meet verandering in stemmingstoestanden voor en na de behandeling.
De veranderingsscore kan variëren van -232 tot 232, waarbij negatieve waarden wijzen op een grotere vermindering van emotionele stress.
|
Verandering in profiel van stemmingstoestandenscore van basislijn tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C7460-P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .