Talleres para veteranos con pérdida de visión y audición (DSLW)
28 de agosto de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Estudio piloto: Grupos de autocontrol para veteranos con pérdida sensorial dual
Este es un estudio piloto de talleres para ayudar a los Veteranos con pérdida tanto de la vista como de la audición a vivir una vida más feliz, más plena y menos estresante.
Los resultados se utilizarán para guiar el desarrollo de un ensayo clínico a gran escala.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio piloto inscribirá a 13 veteranos con pérdida sensorial dual (DSL), de 65 años a más de 89 años.
La sede del proyecto en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Portland, Oregón, se encargará del desarrollo de los talleres y la redacción de un Currículo y Manual de Procedimientos.
Los colaboradores de investigación del VAMC de Atlanta inscribieron a los 13 veteranos.
La rotación de personal redujo el tiempo disponible para la inscripción y la recopilación de datos.
Por lo tanto, eliminamos el diseño del grupo de comparación original y este estudio tenía solo un brazo de intervención experimental y ninguna intervención de control u otro brazo.
Se inscribieron cronológicamente los veteranos que respondieron a las cartas de reclutamiento y que pasaron la evaluación telefónica y en el lugar.
La intervención consistió en seis talleres semanales de dos horas que brindaban información, capacitación en habilidades y ejercicios sobre los efectos del DSL de autogestión en la vida diaria.
Se recopilaron y analizaron datos preliminares de eficacia, y se propondrá un ensayo clínico a gran escala como seguimiento para explorar la eficacia de este enfoque de gestión.
Los datos de este estudio rastrearon antes y después de la intervención dentro de los cambios de sujeto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano;
- Pérdida de visión > 20/70 mejor ojo;
- Hipoacusia > 40 decibelios mejor oído;
- cognición dentro de los límites normales (WNL);
- Sin bandera conductual ni diagnóstico psiquiátrico;
- Restricciones psicosociales documentadas secundarias a la pérdida de visión y audición
Criterio de exclusión:
- La visión y/o la audición pueden corregirse mediante tratamiento quirúrgico o farmacológico;
- Requiere el uso de un intérprete de lenguaje de señas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Participantes del taller DSL
De tres a cinco veteranos con DSL.
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Una serie de 6 talleres interactivos semanales de 2 horas para veteranos con pérdida sensorial dual relacionada con la edad que brindan instrucción, capacitación en habilidades, ejercicios e interacción facilitada entre compañeros.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el perfil de los estados de ánimo Puntuación total.
Periodo de tiempo: Cambio en el perfil de la puntuación de los estados de ánimo desde el inicio hasta las 8 semanas
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El cambio en la puntuación total del Perfil de estados de ánimo se define como la puntuación total de seguimiento de 8 semanas menos la puntuación total de POMS de referencia.
La escala mide el cambio en los estados de ánimo antes y después del tratamiento.
La puntuación de cambio puede oscilar entre -232 y 232, y los valores negativos indican una mayor reducción de la angustia emocional.
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Cambio en el perfil de la puntuación de los estados de ánimo desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C7460-P
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .