Workshops for veteraner med syn og hørselstap (DSLW)
28. august 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Pilotstudie: Selvledelsesgrupper for veteraner med dobbelt sensorisk tap
Dette er en pilotstudie av workshops for å hjelpe veteraner med både syn og hørselstap til å leve et lykkeligere, fyldigere og mindre stressende liv.
Resultatene vil bli brukt til å veilede utviklingen av en storskala klinisk studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil registrere 13 veteraner med dobbelt sensorisk tap (DSL), i alderen 65 til over 89.
Prosjektets hovedkvarter i Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center vil få i oppgave å utvikle workshops og skrive en læreplan og prosedyremanual.
Atlanta VAMC-forskningssamarbeidspartnerne registrerte de 13 veteranene.
Personalomsetning redusert tid tilgjengelig for påmelding og datainnsamling.
Vi eliminerte derfor det opprinnelige sammenligningsgruppedesignet og denne studien hadde bare én eksperimentell intervensjonsarm og ingen kontrollintervensjon eller annen arm.
Veteraner ble kronologisk registrert som svarte på rekrutteringsbrev og som besto telefon- og screening på stedet.
Intervensjonen besto av seks ukentlige totimers workshops som ga informasjon, ferdighetstrening og øvelser om selvadministrerende DSL-effekter på dagliglivet.
Foreløpige effektivitetsdata ble samlet inn og analysert, og en storskala klinisk studie vil bli foreslått som en oppfølging for å utforske effektiviteten av denne ledelsestilnærmingen.
Disse studiedataene sporet før og etter intervensjon innen emneendringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran;
- Synstap > 20/70 bedre øye;
- Hørselstap > 40 desibel bedre øre;
- Kognisjon innenfor normale grenser (WNL);
- Ingen atferdsflagg eller psykiatrisk diagnose;
- Dokumenterte psykososiale begrensninger sekundært til syn og hørselstap
Ekskluderingskriterier:
- Syn og/eller hørsel kan korrigeres ved kirurgisk eller farmakologisk behandling;
- Krever bruk av tegnspråktolk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Deltakere i DSL-verksted
Tre til fem veteraner med DSL.
|
En serie med 6 ukentlige 2 timers interaktive workshops for veteraner med aldersrelatert dobbelt sansetap som gir instruksjon, ferdighetstrening, øvelser og tilrettelagt samhandling mellom jevnaldrende.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i profilen til totalscore for humørtilstander.
Tidsramme: Endring i profil for stemningstilstander fra baseline til 8 uker
|
Endringen i Profile of Mood States totalscore er definert som totalscore for 8 ukers oppfølging minus baseline POMS totalscore.
Skalaen måler endringer i humørtilstander før og etter behandling.
Forandringsskåren kan variere fra -232 til 232, med negative verdier som indikerer større reduksjon i følelsesmessig nød.
|
Endring i profil for stemningstilstander fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
23. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C7460-P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .