Workshops para Veteranos com Perda de Visão e Audição (DSLW)
28 de agosto de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Estudo Piloto: Grupos de Autogestão para Veteranos com Perda Sensorial Dupla
Este é um estudo piloto de workshops para ajudar veteranos com perda de visão e audição a viver uma vida mais feliz, plena e menos estressante.
Os resultados serão usados para orientar o desenvolvimento de um ensaio clínico em larga escala.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo piloto inscreveu 13 veteranos com perda sensorial dupla (DSL), de 65 a mais de 89 anos.
A sede do projeto no Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center será encarregada do desenvolvimento das oficinas e da redação de um Currículo e Manual de Procedimentos.
Os colaboradores da pesquisa Atlanta VAMC inscreveram os 13 veteranos.
A rotatividade de pessoal reduziu o tempo disponível para cadastramento e coleta de dados.
Portanto, eliminamos o desenho do grupo de comparação original e este estudo teve apenas um braço de intervenção experimental e nenhuma intervenção de controle ou outro braço.
Os veteranos foram inscritos cronologicamente e responderam às cartas de recrutamento e passaram na triagem por telefone e no local.
A intervenção consistiu em seis oficinas semanais de duas horas fornecendo informações, treinamento de habilidades e exercícios sobre os efeitos da autogestão DSL na vida diária.
Dados preliminares de eficácia foram coletados e analisados, e um ensaio clínico em larga escala será proposto como acompanhamento para explorar a eficácia dessa abordagem de gerenciamento.
Os dados deste estudo acompanharam a pré e pós-intervenção nas mudanças de assunto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano;
- Perda de visão > 20/70 melhor olho;
- Perda auditiva > 40 decibéis melhor ouvido;
- Cognição dentro dos limites normais (WNL);
- Sem bandeira comportamental ou diagnóstico psiquiátrico;
- Restrições psicossociais documentadas secundárias à perda de visão e audição
Critério de exclusão:
- A visão e/ou audição podem ser corrigidas por tratamento cirúrgico ou farmacológico;
- Requer o uso de intérprete de língua de sinais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Participantes do workshop DSL
Três a cinco veteranos com DSL.
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Uma série de 6 workshops interativos semanais de 2 horas para veteranos com perda sensorial dupla relacionada à idade que fornecem instrução, treinamento de habilidades, exercícios e interação facilitada entre colegas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação total do perfil dos estados de humor.
Prazo: Alteração na pontuação do perfil dos estados de humor desde a linha de base até 8 semanas
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A alteração na pontuação total do Profile of Mood States é definida como a pontuação total de acompanhamento de 8 semanas menos a pontuação total do POMS da linha de base.
A escala mede a mudança nos estados de humor antes e depois do tratamento.
A pontuação da mudança pode variar de -232 a 232, com valores negativos indicando maior redução do sofrimento emocional.
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Alteração na pontuação do perfil dos estados de humor desde a linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C7460-P
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