有视力和听力损失的退伍军人研讨会 (DSLW)
2015年8月28日 更新者:US Department of Veterans Affairs
试点研究:双重感觉丧失退伍军人的自我管理小组
这是一项研讨会试点研究,旨在帮助有视力和听力损失的退伍军人过上更幸福、更充实、压力更小的生活。
结果将用于指导大规模临床试验的开发。
研究概览
详细说明
这项试点研究将招募 13 名患有双重感觉丧失 (DSL) 的退伍军人,年龄在 65 岁到 89 岁以上。
俄勒冈州波特兰退伍军人事务医疗中心的项目总部将负责开发研讨会和编写课程和程序手册。
亚特兰大 VAMC 研究合作者招募了 13 名退伍军人。
人员流动减少了可用于注册和数据收集的时间。
因此,我们取消了原来的比较组设计,本研究只有一个实验干预组,没有控制干预或其他干预组。
退伍军人按时间顺序登记,他们回复了招聘信,并通过了电话和现场筛选。
干预包括每周六次两小时的研讨会,提供有关自我管理 DSL 对日常生活影响的信息、技能培训和练习。
收集和分析了初步的有效性数据,并将提出一项大规模的临床试验作为后续行动,以探索这种管理方法的有效性。
该研究数据跟踪了受试者变化中干预前后的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 老将;
- 视力下降 > 20/70 更好的眼睛;
- 听力损失>40分贝耳好;
- 正常范围内的认知 (WNL);
- 没有行为标志或精神病学诊断;
- 有记录的继发于视力和听力损失的社会心理限制
排除标准:
- 视力和/或听力可以通过手术或药物治疗得到矫正;
- 需要使用手语翻译
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:DSL 研讨会参与者
三到五名使用 DSL 的退伍军人。
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为患有与年龄相关的双重感觉丧失的退伍军人举办的一系列每周 6 次、时长 2 小时的互动研讨会,提供指导、技能培训、练习并促进同龄人之间的互动。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪状态总分概况的变化。
大体时间:情绪状态评分概况从基线到 8 周的变化
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情绪状态概况总分的变化定义为 8 周随访总分减去基线 POMS 总分。
该量表测量治疗前后情绪状态的变化。
变化分数的范围从 -232 到 232,负值表示情绪困扰减少得更多。
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情绪状态评分概况从基线到 8 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mitchel Turbin, PhD、Veterans Health Administration (VHA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月22日
首次发布 (估计)
2010年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月28日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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