Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Workshops for veteraner med syns- og høretab (DSLW)

28. august 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Pilotundersøgelse: Selvledelsesgrupper for veteraner med dobbelt sensorisk tab

Dette er en pilotundersøgelse af workshops, der skal hjælpe veteraner med både syn og høretab med at leve et lykkeligere, mere fyldestgørende og mindre stressende liv. Resultaterne vil blive brugt til at vejlede udviklingen af ​​et stort klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil tilmelde 13 veteraner med dobbelt sensorisk tab (DSL), i alderen 65 til over 89. Projektets hovedkvarter i Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center får til opgave at udvikle værkstederne og skrive en Curriculum and Procedures Manual. Atlanta VAMC forskningssamarbejdspartnere indskrev de 13 veteraner. Personaleomsætning reduceret tid til rådighed for tilmelding og dataindsamling. Vi eliminerede derfor det oprindelige sammenligningsgruppedesign, og denne undersøgelse havde kun én eksperimentel interventionsarm og ingen kontrolintervention eller anden arm. Veteraner blev kronologisk tilmeldt, som svarede på rekrutteringsbreve, og som bestod telefonisk og onsite screening. Interventionen bestod af seks ugentlige to timers workshops med information, færdighedstræning og øvelser om selvstyrende DSL-effekter på dagligdagen. Foreløbige effektivitetsdata blev indsamlet og analyseret, og et stort klinisk forsøg vil blive foreslået som en opfølgning for at udforske effektiviteten af ​​denne ledelsestilgang. Disse undersøgelsesdata sporede før og efter intervention inden for emneændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran;
  • Synstab > 20/70 bedre øje;
  • Høretab > 40 decibel bedre øre;
  • Kognition inden for normale grænser (WNL);
  • Ingen adfærdsflag eller psykiatrisk diagnose;
  • Dokumenterede psykosociale begrænsninger sekundært til syn og høretab

Ekskluderingskriterier:

  • Syn og/eller hørelse kan korrigeres ved kirurgisk eller farmakologisk behandling;
  • Kræver brug af tegnsprogstolk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Deltagere i DSL workshop
Tre til fem veteraner med DSL.
En serie på 6 ugentlige 2 timers interaktive workshops for veteraner med aldersrelateret dobbelt sansetab, der giver instruktion, færdighedstræning, øvelser og faciliteret interaktion mellem jævnaldrende.
Andre navne:
  • Selvstyringsgrupper med dobbelt sensorisk tab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i profil for humørtilstande i alt.
Tidsramme: Ændring i profil for humørtilstande fra baseline til 8 uger
Ændringen i Profile of Mood States total score er defineret som 8 ugers follow-up total score minus baseline POMS total score. Skalaen måler ændringer i humørtilstande før og efter behandling. Ændringsscoren kan variere fra -232 til 232, med negative værdier, der indikerer større reduktion i følelsesmæssig nød.
Ændring i profil for humørtilstande fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (SKØN)

23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DSL værksted

Abonner