- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01109576
Workshops for veteraner med syns- og høretab (DSLW)
28. august 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Pilotundersøgelse: Selvledelsesgrupper for veteraner med dobbelt sensorisk tab
Dette er en pilotundersøgelse af workshops, der skal hjælpe veteraner med både syn og høretab med at leve et lykkeligere, mere fyldestgørende og mindre stressende liv.
Resultaterne vil blive brugt til at vejlede udviklingen af et stort klinisk forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil tilmelde 13 veteraner med dobbelt sensorisk tab (DSL), i alderen 65 til over 89.
Projektets hovedkvarter i Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center får til opgave at udvikle værkstederne og skrive en Curriculum and Procedures Manual.
Atlanta VAMC forskningssamarbejdspartnere indskrev de 13 veteraner.
Personaleomsætning reduceret tid til rådighed for tilmelding og dataindsamling.
Vi eliminerede derfor det oprindelige sammenligningsgruppedesign, og denne undersøgelse havde kun én eksperimentel interventionsarm og ingen kontrolintervention eller anden arm.
Veteraner blev kronologisk tilmeldt, som svarede på rekrutteringsbreve, og som bestod telefonisk og onsite screening.
Interventionen bestod af seks ugentlige to timers workshops med information, færdighedstræning og øvelser om selvstyrende DSL-effekter på dagligdagen.
Foreløbige effektivitetsdata blev indsamlet og analyseret, og et stort klinisk forsøg vil blive foreslået som en opfølgning for at udforske effektiviteten af denne ledelsestilgang.
Disse undersøgelsesdata sporede før og efter intervention inden for emneændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran;
- Synstab > 20/70 bedre øje;
- Høretab > 40 decibel bedre øre;
- Kognition inden for normale grænser (WNL);
- Ingen adfærdsflag eller psykiatrisk diagnose;
- Dokumenterede psykosociale begrænsninger sekundært til syn og høretab
Ekskluderingskriterier:
- Syn og/eller hørelse kan korrigeres ved kirurgisk eller farmakologisk behandling;
- Kræver brug af tegnsprogstolk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Deltagere i DSL workshop
Tre til fem veteraner med DSL.
|
En serie på 6 ugentlige 2 timers interaktive workshops for veteraner med aldersrelateret dobbelt sansetab, der giver instruktion, færdighedstræning, øvelser og faciliteret interaktion mellem jævnaldrende.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i profil for humørtilstande i alt.
Tidsramme: Ændring i profil for humørtilstande fra baseline til 8 uger
|
Ændringen i Profile of Mood States total score er defineret som 8 ugers follow-up total score minus baseline POMS total score.
Skalaen måler ændringer i humørtilstande før og efter behandling.
Ændringsscoren kan variere fra -232 til 232, med negative værdier, der indikerer større reduktion i følelsesmæssig nød.
|
Ændring i profil for humørtilstande fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2010
Først opslået (SKØN)
23. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C7460-P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DSL værksted
-
University of WaterlooAfsluttet
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig
-
University of SurreyAfsluttetFødevareallergi hos børnDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatoseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekruttering
-
University of VigoServicio Gallego de SaludAfsluttetRygsmerte | Spinal smerteSpanien
-
Purdue UniversityUniversity of East London; Kennesaw State UniversityAfsluttetMedfølelse Træthed | Traume, psykologisk | Moralsk skadeForenede Stater
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityAfsluttetAmning | PatientsimuleringForenede Stater