Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Workshopy pro veterány se ztrátou zraku a sluchu (DSLW)

28. srpna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Pilotní studie: Samostatné skupiny pro veterány s dvojitou ztrátou smyslů

Toto je pilotní studie workshopů, která má pomoci veteránům se ztrátou zraku i sluchu žít šťastnější, plnější a méně stresující život. Výsledky budou použity jako vodítko pro vývoj rozsáhlé klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této pilotní studie bude zařazeno 13 veteránů s duální ztrátou smyslů (DSL), ve věku od 65 do více než 89 let. Ústředí projektu v Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center bude pověřeno přípravou workshopů a sepsáním Curriculum and Procedures Manual. Výzkumní spolupracovníci VAMC z Atlanty zapsali 13 veteránů. Fluktuace zaměstnanců zkrátila čas dostupný pro registraci a sběr dat. Původní návrh srovnávací skupiny jsme proto odstranili a tato studie měla pouze jednu experimentální intervenční větev a žádnou kontrolní intervenci nebo jinou větev. Veteráni byli chronologicky zapsáni, kteří odpovídali na náborové dopisy a kteří prošli telefonickou a prověřováním na místě. Intervence sestávala ze šesti týdenních dvouhodinových workshopů poskytujících informace, nácvik dovedností a cvičení o účincích samořízení DSL na každodenní život. Byla shromážděna a analyzována předběžná data o účinnosti a jako pokračování bude navržena rozsáhlá klinická studie, která prozkoumá účinnost tohoto přístupu řízení. Tato data studie sledovala před a po intervenci v rámci změn subjektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán;
  • Ztráta zraku > 20/70 lepší oko;
  • Ztráta sluchu > 40 decibelů lepší ucho;
  • Kognice v normálních mezích (WNL);
  • Žádný příznak chování nebo psychiatrická diagnóza;
  • Dokumentovaná psychosociální omezení sekundární ke ztrátě zraku a sluchu

Kritéria vyloučení:

  • Zrak a/nebo sluch lze upravit chirurgickou nebo farmakologickou léčbou;
  • Vyžaduje použití tlumočníka znakového jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Účastníci DSL workshopu
Tři až pět veteránů s DSL.
Behaviorální: DSL workshop
Série 6 týdenních dvouhodinových interaktivních workshopů pro veterány s věkem podmíněnou ztrátou duálních smyslů, které poskytují instrukce, trénink dovedností, cvičení a usnadněnou interakci mezi vrstevníky.
Ostatní jména:
  • Samostatné skupiny pro správu duálních senzorických ztrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna profilu celkového skóre stavů nálady.
Časové okno: Změna profilu skóre stavů nálady ze základního stavu na 8 týdnů
Změna v celkovém skóre Profile of Mood States je definována jako celkové skóre po 8 týdnech po odečtení základního celkového skóre POMS. Stupnice měří změny nálad před a po léčbě. Skóre změny se může pohybovat od -232 do 232, přičemž záporné hodnoty indikují větší snížení emočního stresu.
Změna profilu skóre stavů nálady ze základního stavu na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Spolupracovníci

Atlanta VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C7460-P

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DSL workshop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit