Workshops för veteraner med syn- och hörselnedsättning (DSLW)
28 augusti 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Pilotstudie: Självförvaltningsgrupper för veteraner med dubbel sensorisk förlust
Detta är en pilotstudie av workshops för att hjälpa veteraner med både syn och hörselnedsättning leva ett lyckligare, fylligare och mindre stressigt liv.
Resultaten kommer att användas för att vägleda utvecklingen av en storskalig klinisk prövning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie kommer att registrera 13 veteraner med Dual Sensory Loss (DSL), ålder 65 till över 89.
Projektets huvudkontor i Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center kommer att få i uppdrag att utveckla workshops och skriva en läroplan och förfarandehandbok.
Atlanta VAMC-forskningssamarbetspartnerna registrerade de 13 veteranerna.
Personalomsättning minskad tid tillgänglig för inskrivning och datainsamling.
Vi eliminerade därför den ursprungliga jämförelsegruppens design och denna studie hade bara en experimentell interventionsarm och ingen kontrollintervention eller annan arm.
Veteraner var kronologiskt inskrivna som svarade på rekryteringsbrev och som klarade telefon- och screening på plats.
Interventionen bestod av sex veckovisa tvåtimmarsworkshops som gav information, färdighetsträning och övningar om självhanterande DSL-effekter på det dagliga livet.
Preliminära effektivitetsdata samlades in och analyserades, och en storskalig klinisk prövning kommer att föreslås som en uppföljning för att utforska effektiviteten av denna hanteringsmetod.
Denna studiedata spårade före och efter intervention inom ämnesförändringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran;
- Synförlust > 20/70 bättre öga;
- Hörselnedsättning > 40 decibel bättre öra;
- Kognition inom normala gränser (WNL);
- Ingen beteendeflagga eller psykiatrisk diagnos;
- Dokumenterade psykosociala begränsningar sekundära till syn- och hörselnedsättning
Exklusions kriterier:
- Syn och/eller hörsel kan korrigeras genom kirurgisk eller farmakologisk behandling;
- Kräver användning av teckenspråkstolk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Deltagare i DSL-workshop
Tre till fem veteraner med DSL.
|
En serie med sex veckovisa två timmars interaktiva workshops för veteraner med åldersrelaterad dubbel sensorisk förlust som ger instruktioner, färdighetsträning, övningar och underlättad interaktion mellan kamrater.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i profil för humörtillstånd totalt resultat.
Tidsram: Förändring i profil för humörtillståndsresultat från baslinje till 8 veckor
|
Förändringen i Profile of Mood States totalpoäng definieras som totalpoäng för 8 veckors uppföljning minus POMS totalpoäng vid baslinjen.
Skalan mäter förändringar i humörtillstånd före och efter behandling.
Förändringspoängen kan variera från -232 till 232, med negativa värden som indikerar större minskning av känslomässigt lidande.
|
Förändring i profil för humörtillståndsresultat från baslinje till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
23 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C7460-P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .