Ateliers pour les anciens combattants ayant une déficience visuelle et auditive (DSLW)
28 août 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Étude pilote : Groupes d'autogestion pour les anciens combattants ayant une double perte sensorielle
Il s'agit d'une étude pilote d'ateliers visant à aider les vétérans ayant une perte visuelle et auditive à vivre une vie plus heureuse, plus remplie et moins stressante.
Les résultats seront utilisés pour guider le développement d'un essai clinique à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude pilote recrutera 13 vétérans avec une double perte sensorielle (DSL), âgés de 65 à plus de 89 ans.
Le siège du projet au centre médical des anciens combattants de Portland, en Oregon, sera chargé de l'élaboration des ateliers et de la rédaction d'un manuel de programmes et de procédures.
Les collaborateurs de recherche du VAMC d'Atlanta ont inscrit les 13 vétérans.
Le roulement du personnel a réduit le temps disponible pour l'inscription et la collecte des données.
Nous avons donc éliminé la conception originale du groupe de comparaison et cette étude n'avait qu'un seul bras d'intervention expérimental et aucune intervention de contrôle ou autre bras.
Les vétérans ont été inscrits chronologiquement qui ont répondu aux lettres de recrutement et qui ont réussi le dépistage par téléphone et sur place.
L'intervention consistait en six ateliers hebdomadaires de deux heures fournissant des informations, une formation professionnelle et des exercices sur les effets de l'autogestion de la DSL sur la vie quotidienne.
Des données préliminaires sur l'efficacité ont été recueillies et analysées, et un essai clinique à grande échelle sera proposé comme suivi pour explorer l'efficacité de cette approche de gestion.
Les données de cette étude ont suivi l'intervention avant et après les changements de sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran;
- Perte de vision > 20/70 meilleur œil ;
- Perte auditive > 40 décibels meilleure oreille ;
- Cognition dans les limites normales (WNL);
- Aucun indicateur comportemental ou diagnostic psychiatrique ;
- Restrictions psychosociales documentées secondaires à la perte de vision et d'audition
Critère d'exclusion:
- La vision et/ou l'ouïe peuvent être corrigées par un traitement chirurgical ou pharmacologique ;
- Nécessite l'utilisation d'un interprète en langue des signes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Participants à l'atelier DSL
Trois à cinq vétérans avec DSL.
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Une série de 6 ateliers interactifs hebdomadaires de 2 heures pour les vétérans atteints d'une double perte sensorielle liée à l'âge qui fournissent des instructions, une formation professionnelle, des exercices et une interaction facilitée entre pairs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du profil des états d'humeur Score total.
Délai: Changement du score du profil des états d'humeur de la ligne de base à 8 semaines
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La variation du score total du profil des états d'humeur est définie comme le score total du suivi sur 8 semaines moins le score total POMS de référence.
L'échelle mesure les changements d'humeur avant et après le traitement.
Le score de changement peut varier de -232 à 232, avec des valeurs négatives indiquant une plus grande réduction de la détresse émotionnelle.
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Changement du score du profil des états d'humeur de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
23 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C7460-P
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