- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01109576
Workshops für Veteranen mit Seh- und Hörverlust (DSLW)
28. August 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Pilotstudie: Selbstmanagementgruppen für Veteranen mit doppeltem sensorischem Verlust
Dies ist eine Pilotstudie von Workshops, die Veteranen mit Seh- und Hörverlust helfen sollen, ein glücklicheres, erfüllteres und weniger stressiges Leben zu führen.
Die Ergebnisse werden verwendet, um die Entwicklung einer groß angelegten klinischen Studie zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Pilotstudie werden 13 Veteranen mit Dual Sensory Loss (DSL) im Alter von 65 bis über 89 Jahren aufgenommen.
Die Projektzentrale im Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center wird mit der Entwicklung der Workshops und der Erstellung eines Curriculum and Procedures Manual beauftragt.
Die Forschungsmitarbeiter des Atlanta VAMC haben die 13 Veteranen eingeschrieben.
Personalfluktuation verkürzte verfügbare Zeit für Registrierung und Datenerfassung.
Wir haben daher das ursprüngliche Vergleichsgruppendesign eliminiert und diese Studie hatte nur einen experimentellen Interventionsarm und keinen Kontrollinterventions- oder anderen Arm.
Veteranen wurden chronologisch eingeschrieben, die auf Einstellungsschreiben reagierten und die Telefon- und Vor-Ort-Überprüfungen bestanden.
Die Intervention bestand aus sechs wöchentlichen zweistündigen Workshops, die Informationen, Kompetenztraining und Übungen zu den Auswirkungen von DSL auf das tägliche Leben im Selbstmanagement boten.
Es wurden vorläufige Wirksamkeitsdaten gesammelt und analysiert, und als Folgemaßnahme wird eine groß angelegte klinische Studie vorgeschlagen, um die Wirksamkeit dieses Managementansatzes zu untersuchen.
Diese Studiendaten verfolgten vor und nach der Intervention innerhalb von Subjektwechseln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran;
- Sehverlust > 20/70 besseres Auge;
- Hörverlust > 40 Dezibel besseres Ohr;
- Kognition innerhalb normaler Grenzen (WNL);
- Keine Verhaltensflagge oder psychiatrische Diagnose;
- Dokumentierte psychosoziale Einschränkungen infolge von Seh- und Hörverlust
Ausschlusskriterien:
- Seh- und/oder Hörvermögen können durch chirurgische oder pharmakologische Behandlung korrigiert werden;
- Erfordert den Einsatz eines Gebärdensprachdolmetschers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Teilnehmer des DSL-Workshops
Drei bis fünf Veteranen mit DSL.
|
Eine Reihe von 6 wöchentlichen 2-stündigen interaktiven Workshops für Veteranen mit altersbedingtem dualem sensorischem Verlust, die Anweisungen, Fähigkeitentraining, Übungen und erleichterte Interaktion unter Gleichaltrigen bieten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Profils der Gesamtpunktzahl der Stimmungszustände.
Zeitfenster: Änderung im Profil des Stimmungszustands-Scores von der Baseline auf 8 Wochen
|
Die Änderung der Gesamtpunktzahl des Profils der Stimmungszustände ist definiert als die Gesamtpunktzahl der 8-wöchigen Nachbeobachtung abzüglich der POMS-Basislinien-Gesamtpunktzahl.
Die Skala misst Veränderungen der Stimmungszustände vor und nach der Behandlung.
Der Änderungswert kann zwischen -232 und 232 liegen, wobei negative Werte eine stärkere Verringerung der emotionalen Belastung anzeigen.
|
Änderung im Profil des Stimmungszustands-Scores von der Baseline auf 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C7460-P
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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