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Workshop per veterani con perdita della vista e dell'udito (DSLW)

28 agosto 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Studio pilota: gruppi di autogestione per veterani con doppia perdita sensoriale

Questo è uno studio pilota di seminari per aiutare i veterani con perdita della vista e dell'udito a vivere una vita più felice, piena e meno stressante. I risultati saranno utilizzati per guidare lo sviluppo di una sperimentazione clinica su larga scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota arruolerà 13 veterani con doppia perdita sensoriale (DSL), di età compresa tra 65 e oltre 89 anni. La sede del progetto presso il Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center sarà incaricata dello sviluppo dei workshop e della stesura di un curriculum e di un manuale delle procedure. I collaboratori della ricerca VAMC di Atlanta hanno arruolato i 13 veterani. Il turnover del personale ha ridotto il tempo disponibile per l'arruolamento e la raccolta dei dati. Abbiamo quindi eliminato il disegno del gruppo di confronto originale e questo studio aveva un solo braccio di intervento sperimentale e nessun intervento di controllo o altro braccio. Sono stati arruolati cronologicamente i veterani che hanno risposto alle lettere di assunzione e che hanno superato lo screening telefonico e in loco. L'intervento consisteva in sei workshop settimanali di due ore che fornivano informazioni, formazione professionale ed esercizi sugli effetti dell'autogestione del DSL sulla vita quotidiana. I dati preliminari sull'efficacia sono stati raccolti e analizzati e verrà proposto uno studio clinico su larga scala come follow-up per esplorare l'efficacia di questo approccio gestionale. I dati di questo studio hanno monitorato l'intervento pre e post all'interno dei cambiamenti del soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano;
  • Perdita della vista > 20/70 occhio migliore;
  • Perdita dell'udito > 40 decibel orecchio migliore;
  • Cognizione entro i limiti normali (WNL);
  • Nessuna bandiera comportamentale o diagnosi psichiatrica;
  • Restrizioni psicosociali documentate secondarie alla perdita della vista e dell'udito

Criteri di esclusione:

  • La vista e/o l'udito possono essere corretti mediante trattamento chirurgico o farmacologico;
  • Richiede l'uso dell'interprete della lingua dei segni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partecipanti al workshop DSL
Da tre a cinque veterani con DSL.
Comportamentale: Officina DSL
Una serie di 6 workshop interattivi settimanali di 2 ore per veterani con doppia perdita sensoriale legata all'età che forniscono istruzione, formazione delle competenze, esercizi e interazione facilitata tra pari.
Altri nomi:
  • Gruppi di autogestione della doppia perdita sensoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del profilo del punteggio totale degli stati d'animo.
Lasso di tempo: Modifica del punteggio del profilo degli stati dell'umore dal basale a 8 settimane
La variazione del punteggio totale del profilo degli stati dell'umore è definita come il punteggio totale del follow-up a 8 settimane meno il punteggio totale POMS al basale. La scala misura il cambiamento degli stati d'animo prima e dopo il trattamento. Il punteggio di variazione può variare da -232 a 232, con valori negativi che indicano una maggiore riduzione del disagio emotivo.
Modifica del punteggio del profilo degli stati dell'umore dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Collaboratori

Atlanta VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C7460-P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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