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- 임상시험 NCT01109576
시력 및 청력 손실이 있는 재향군인을 위한 워크숍 (DSLW)
2015년 8월 28일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
파일럿 연구: 이중 감각 상실이 있는 재향군인을 위한 자기 관리 그룹
이것은 시력과 청력 손실이 있는 재향군인들이 더 행복하고 충만하며 스트레스가 적은 삶을 살 수 있도록 돕기 위한 워크숍의 파일럿 연구입니다.
그 결과는 대규모 임상 시험의 개발을 안내하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 이중 감각 상실(DSL)이 있는 65세에서 89세 이상의 13명의 퇴역 군인을 등록할 것입니다.
Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center의 프로젝트 본부는 워크숍 개발과 커리큘럼 및 절차 매뉴얼 작성을 담당할 것입니다.
애틀랜타 VAMC 연구 협력자들은 13명의 재향군인을 등록했습니다.
직원 이직률이 등록 및 데이터 수집에 사용할 수 있는 시간을 줄였습니다.
따라서 우리는 원래의 비교 그룹 설계를 제거했으며 이 연구에는 실험적 개입 부문이 하나만 있고 통제 개입이나 다른 부문은 없었습니다.
재향 군인은 모집 편지에 응답하고 전화 및 현장 심사를 통과한 사람을 연대순으로 등록했습니다.
개입은 일상 생활에 대한 DSL 자체 관리 효과에 대한 정보, 기술 교육 및 연습을 제공하는 6개의 주간 2시간 워크숍으로 구성되었습니다.
예비 유효성 데이터를 수집 및 분석했으며, 이 관리 방식의 유효성을 탐색하기 위한 후속 조치로 대규모 임상 시험을 제안할 예정입니다.
이 연구 데이터는 피험자 변경 내 개입 전후를 추적했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재향 군인;
- 시력 손실 > 20/70 더 나은 눈;
- 청력 손실 > 40 데시벨 더 나은 귀;
- 정상 한계 내 인지(WNL);
- 행동 플래그 또는 정신과 진단이 없습니다.
- 시력 및 청력 손실에 이차적인 문서화된 심리사회적 제한
제외 기준:
- 시력 및/또는 청력은 수술 또는 약물 치료로 교정할 수 있습니다.
- 수화 통역사 사용 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DSL 워크숍 참가자
DSL이 있는 3~5명의 재향군인.
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연령 관련 이중 감각 상실이 있는 재향군인을 위한 6주간의 2시간 대화형 워크숍 시리즈로 지침, 기술 훈련, 연습 및 동료 간의 원활한 상호 작용을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 상태 총점 프로필의 변화.
기간: 기분 상태 점수 프로필의 기준선에서 8주까지의 변화
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기분 상태 프로필 총 점수의 변화는 8주 추적 총 점수에서 기준선 POMS 총 점수를 뺀 값으로 정의됩니다.
척도는 치료 전후 기분 상태의 변화를 측정합니다.
변화 점수의 범위는 -232에서 232까지이며 음수 값은 정서적 고통이 더 많이 감소했음을 나타냅니다.
|
기분 상태 점수 프로필의 기준선에서 8주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .