Warsztaty dla Weteranów z Ubytkiem Wzroku i Słuchu (DSLW)
28 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Badanie pilotażowe: grupy samodzielnego zarządzania dla weteranów z podwójną utratą czucia
Jest to pilotażowe badanie warsztatów, które mają pomóc weteranom z ubytkiem wzroku i słuchu prowadzić szczęśliwsze, pełniejsze i mniej stresujące życie.
Wyniki posłużą do ukierunkowania rozwoju badania klinicznego na dużą skalę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe obejmie 13 weteranów z podwójną utratą czucia (DSL) w wieku od 65 do ponad 89 lat.
Centrala projektu w Portland Oregon Veterans Affairs Medical Center będzie miała za zadanie opracowanie warsztatów i napisanie programu nauczania i podręcznika procedur.
Współpracownicy naukowi VAMC z Atlanty zapisali 13 weteranów.
Rotacja personelu skróciła czas dostępny na rejestrację i gromadzenie danych.
W związku z tym wyeliminowaliśmy pierwotny projekt grupy porównawczej, a to badanie miało tylko jedną eksperymentalną grupę interwencyjną i nie było interwencji kontrolnej ani innej grupy.
Weterani zostali zapisani chronologicznie, którzy odpowiedzieli na listy rekrutacyjne i którzy przeszli kontrolę telefoniczną i na miejscu.
Interwencja składała się z sześciu cotygodniowych dwugodzinnych warsztatów dostarczających informacji, szkolenia umiejętności i ćwiczeń na temat wpływu samodzielnego zarządzania DSL na codzienne życie.
Zebrano i przeanalizowano wstępne dane dotyczące skuteczności, a jako kontynuację zostanie zaproponowane badanie kliniczne na dużą skalę w celu zbadania skuteczności tego podejścia do zarządzania.
Te dane z badania śledziły interwencję przed i po zmianie podmiotu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran;
- Utrata wzroku > 20/70 lepsze oko;
- Ubytek słuchu > 40 decybeli lepsze ucho;
- Poznanie w granicach normy (WNL);
- Brak flagi behawioralnej lub diagnozy psychiatrycznej;
- Udokumentowane ograniczenia psychospołeczne wtórne do utraty wzroku i słuchu
Kryteria wyłączenia:
- Wzrok i/lub słuch można skorygować za pomocą leczenia chirurgicznego lub farmakologicznego;
- Wymaga użycia tłumacza języka migowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy warsztatów DSL
Trzech do pięciu weteranów z DSL.
|
Seria 6 cotygodniowych 2-godzinnych interaktywnych warsztatów dla weteranów z podwójną utratą czucia związaną z wiekiem, które zapewniają instrukcje, trening umiejętności, ćwiczenia i ułatwiają interakcję między rówieśnikami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Profilu Nastrojów Wynik Całkowity.
Ramy czasowe: Zmiana wyniku profilu stanów nastroju od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Zmiana w całkowitym wyniku Profilu Stanów Nastroju jest zdefiniowana jako całkowity wynik z 8-tygodniowej obserwacji pomniejszony o wyjściowy całkowity wynik POMS.
Skala mierzy zmianę stanów nastroju przed i po leczeniu.
Wynik zmiany może mieścić się w zakresie od -232 do 232, przy czym wartości ujemne wskazują na większą redukcję stresu emocjonalnego.
|
Zmiana wyniku profilu stanów nastroju od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C7460-P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .