- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01109576
Семинары для ветеранов с потерей зрения и слуха (DSLW)
28 августа 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Пилотное исследование: группы самоконтроля для ветеранов с двойной сенсорной потерей
Это экспериментальное исследование семинаров, призванных помочь ветеранам с потерей зрения и слуха жить более счастливой, полной и менее напряженной жизнью.
Результаты будут использованы для разработки крупномасштабных клинических испытаний.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом пилотном исследовании примут участие 13 ветеранов с двойной сенсорной потерей (DSL) в возрасте от 65 до 89 лет.
Штаб-квартире проекта в Медицинском центре по делам ветеранов Портленда, штат Орегон, будет поручено разработать семинары и написать Учебный план и Руководство по процедурам.
Исследовательские сотрудники VAMC из Атланты зарегистрировали 13 ветеранов.
Текучесть кадров сократила время, отведенное для регистрации и сбора данных.
Поэтому мы исключили первоначальный дизайн группы сравнения, и в этом исследовании была только одна группа экспериментального вмешательства и не было контрольного вмешательства или другой группы.
Ветераны были зачислены в хронологическом порядке, кто ответил на письма о наборе и прошел проверку по телефону и на месте.
Мероприятие состояло из шести еженедельных двухчасовых семинаров, на которых предоставлялась информация, обучение навыкам и упражнения по влиянию самоуправления DSL на повседневную жизнь.
Были собраны и проанализированы предварительные данные об эффективности, и в качестве продолжения будет предложено крупномасштабное клиническое испытание для изучения эффективности этого подхода к лечению.
Данные этого исследования отслеживали до и после вмешательства в изменения субъекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ветеран;
- Потеря зрения > 20/70 лучше глаз;
- Потеря слуха > 40 децибел лучше уха;
- познание в пределах нормы (WNL);
- Нет поведенческого флага или психиатрического диагноза;
- Задокументированные психосоциальные ограничения, вторичные по отношению к потере зрения и слуха
Критерий исключения:
- Зрение и/или слух можно исправить хирургическим или фармакологическим лечением;
- Требуется использование сурдопереводчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Участники семинара по DSL
От трех до пяти ветеранов с DSL.
|
Серия из 6 еженедельных двухчасовых интерактивных семинаров для ветеранов с возрастной двойной сенсорной потерей, которые обеспечивают обучение, обучение навыкам, упражнения и облегчение взаимодействия между сверстниками.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей оценки профиля состояний настроения.
Временное ограничение: Изменение оценки профиля состояний настроения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Изменение общего балла Профиля состояний настроения определяется как общий балл 8-недельного наблюдения за вычетом исходного общего балла POMS.
Шкала измеряет изменение настроения до и после лечения.
Оценка изменения может варьироваться от -232 до 232, при этом отрицательные значения указывают на большее снижение эмоционального стресса.
|
Изменение оценки профиля состояний настроения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mitchel Turbin, PhD, Veterans Health Administration (VHA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C7460-P
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .